Q_1721JYD001-2017晕车贴企业标准.pdf

Q/JYDYLQX 菏泽金宇达医疗器械有限公司企业标准 Q/JYDYLQX001-2017 _____________________________ 晕车贴 2017-06-20 发布 2017-06-21 实施 菏泽金宇达医疗器械有限公司 发布 Q/JYDYLQX001-2017 前言 本标准的编写按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则进 行。 本标准由菏泽金宇达医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准起草人：何艳 Q/JYDYLQX001-2017 1 范围 本标准规定了晕车贴的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输及贮存。 本标准适用于由防粘层、凝胶层、背衬层等组合制成的晕车贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验 抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性检验） GB/T 5296.1-2012 消费品使用说明第1 部分总则 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求 《中华人民共和国药典 （一部）2010 年版》 《中华人民共和国药典 （二部）2010 年版》 3 术语和定义 晕车贴 指采用薄荷、生姜天然植物提取物制成的凝胶，由防粘层、凝胶层、背衬层组合制成，对 晕车、晕 船、晕机所致的眩晕、呕吐具有预防和缓解作用的产品。 技术指标1 指标名称 ： 规格尺寸 指标要求 ： 规格尺寸 测试方法名称 ：GB/T16886.10-2005 (详见第4 页) Q/JYDYLQX001-2017 技术指标1 的测试方法文件 3 要求 3.1 敷料 应符合中国药典 2015 年版一部的要求。 3.2 结构组成 由无纺布背衬层、粘胶层和聚乙烯薄膜或离型纸覆盖等部分组成。 3.3 规格尺寸 应符合表 1 的规定 表 1 规格尺寸 单位为 cm 规格 长度 宽 储膏芯型 × 8 10 10±0.5 8±0.5 圆形 长方形 / 8×6 8±0.5 6±0.5 圆形/长方形 7×8 8±0