阿托品注射液说明书.docx

硫酸阿托品注射液说明书 【说明书修订日期】 核准日期： 2007 年 03 月 26 日 修改日期： 2009 年 07 月 01 日 修改日期： 2010 年 10 月 01 日 修改日期： 2013 年 08 月 15 日 修改日期： 2013 年 12 月 31 日 【药品名称】 硫酸阿托品注射液 【英文名称】 Atropine Sulfate Injection 【汉语拼音】 Liusuan Atuopin Zhusheye 【医保类别】 甲类 【成份】 本品主要成份为：硫酸阿托品。 化学名称： α-( 羟甲基 )苯乙酸 -8- 甲基 -8- 氮杂双环 [3.2.1]-3- 辛酯硫酸盐一水合物 分子式： (C17 H 23 NO 3)2 ·H 2SO 4 ·H 2O 分子量： 694.84 【性状】 本品为无色的透明液体。 【适应症】 、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。 、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。 、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。 、抗休克。 、解救有机磷酸酯类中毒。 【规格】 (1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg 【用法用量】 1 、皮下、肌肉或静脉注射 成人常用量：每次 0.3-0.5mg ，一日 0.5-3mg ；极量：一次 2 mg 。儿童皮下注射：每次 0.01-0.02mg/kg ，每日 2-3 次。静脉注射：用于治疗阿斯综合 征，每次 0.03-0.05mg/kg ，必要时 15 分钟重复 1 次，直至面色潮红、循环好转、血压回 升、延长间隔时间至血压稳定。 2 、抗心律失常 成人静脉注射 0.5-1mg ，按需可 1-2 小时一次，最大量为 2mg 。 、解毒 1) 用于锑剂引起的阿 - 斯综合征，静脉注射 1-2mg ，15-30 分钟后再注射 1mg ，如患者无 发作，按需每 3-4 小时皮下或肌内注射 1mg 。 2) 用于有机磷中毒时，肌注或静注 1-2mg( 严重有机磷中毒时可加大 5-10 倍 )，每 10-20 分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需 2-3 天。 4 、抗休克改善循环 成人一般按体重 0.02-0.05mg/kg ，用 50% 葡萄糖注射液稀释后静注 或用葡萄糖水稀释后静滴。 5 、麻醉前用药 成人术前 0.5-1 小时，肌注 0.5mg ，小儿皮下注射用量为：体重 3kg 以下 者为 0.1mg ，7-9kg 为 0.2mg ，12-16kg 为 0.3mg ，20-27kg 为 0.4mg ，32kg 以上为 0. 5mg 。 【不良反应】 不同剂量所致的不良反应大致如下： 0.5mg ，轻微心率减慢，略有口干及少汗； 1mg ，口 干、心率加速、瞳孔轻度扩大； 2mg ，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊； 5 mg ，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少； 10mg 以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻 觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制， 产生昏迷和呼吸麻痹等。 最低致死剂量成 人约为 80-130mg ，儿童为 10mg 。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。 【禁忌】 青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。 【注意事项】 、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。 、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。 、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。 、婴幼儿对本品的毒性反应极其敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。 5 、老年人容易发生抗 M 胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干 (特别是男性 )，也易诱发 未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热， 故夏天慎用。 6 、下列情况应慎用： 1) 脑损害，尤其是儿童； 2) 心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰 竭、冠心病、二尖瓣狭窄等； 3) 反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛， 可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃 - 食管的反流； 4) 青光眼患者禁用， 20 岁以上 患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险； 5) 溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导 致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症； 6) 前列腺肥大引起的尿路感染 (膀胱张力 减低 )及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。 、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。【孕妇及哺乳期妇女用药】 有关