实 验 室 生 物 安 全.pptVIP

病原微生物实验室生物安全 鞍山市疾病预防控制中心 张巍 主要内容 1、实验室生物安全的概念和范畴 1.1实验室生物安全：是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染。 1.2病原微生物实验室：是指从事传染性物质操作活动的实验室。主要有：研究用实验室、动物实验室、临床实验室、公共卫生实验室、传染病监测实验室等。 1.3实验室生物安全相关的法律法规和标准 《中华人民共和国传染病防治法》 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 国务院《医疗废物管理条例》 GB19489-2008《实验室 生物安全通用要求》 GB50346-2004《生物安全实验室间建设技术规范》 WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 卫生部《人间传染的病原微生物名录》 卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 辽宁省《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》 2、实验室生物安全管理的现状 2.1国内的现状 实验室发生生物安全事故时有发生，其主要原因与从事病原微生物操作的实验人员接触机会较多、传播途径不明、并受实验条件有限和缺乏足够的个体防护措施等有关；实验人员安全防护意识淡薄也是导致实验室感染的重要因素。 2003年SARS疫情过后，我国加强了对实验室安全的管理力度，将实验室生物安全管理纳入法制化的轨道，目前我国的实验室生物安全管理已步入科学、规范的良性发展阶段，生物安全体系建设已初步建立。 2.2鞍山市实验室生物安全管理存在问题 我市2008年按要求开始进行备案申报工作，部分单位实验室结构、布局和流程趋于合理，生物安全设施设备基本到位；实验室生物安全体系已经基本形成； 存在问题：部分单位实验室布局、流程仍不合理 ；设备设施尚未配备齐全 ；人员培训档案不完整 ；废弃物处理未按规定进行 ； 制度制定形式化 ；危害评估报告不规范 ；标识的使用含义不明确 ；菌（毒）种的管理不规范 ；实验室工作人员生物安全意识淡漠 。 3、病原微生物实验室备案的相关要求 3.1《省条例》第十条 根据实验活动的性质、所涉及的病原微生物种类，凡是从事《人间传染的病原微生物名录》中规定需在一级、二级实验室开展实验活动的实验室必须向市级卫生行政主管部门备案。 3.2每申报一个实验室添一张表，多个实验室添多张表。 辽宁省一级、二级病原微生物实验室备案登记表 备案所需资料 1、实验室所在法人单位法人证书复印件； 2、实验室人员名单、实验室人员资质证书复印件、实验室人员接受生物安全培训记录或考核合格证明； 3、实验室平面布局图； 4、实验室主要生物安全防护设备清单； 5、实验活动涉及的主要技术方法和项目范围； 6、实验室涉及从事病原微生物实验活动的危害评估报告； 7、实验室生物安全管理制度与标准操作规程（SOP）； 8、实验室生物安全管理制度落实原始记录表格。 生物安全培训 一级、二级实验室应有相对固定的工作人员，除辅助工作人员外，从事实验活动的人员必须具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格；必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。 一级、二级实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。 生物安全培训基本要求 ：培训记录目录、签到、课件、考试、总结等。 平面布局图 科室房间布局图(实验室的功能区图) 实验室内布局、必要设施图 以本实验室为例说明 硬件设施要求 二级实验室硬件设施设备条件应符合《实验室――生物安全通用要求》(GB19489-2008)的有关要求。在现阶段必须符合以下基本硬件设施设备条件: （一）实验室必须是独立的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区； （二）实验室内应配备合格并满足实验需要的生物安全柜； （三）实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器； （四）实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气； （五）实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂； （六）实验室所在建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格； （七）实验室需配备专用于保存标本和菌（毒）种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌（毒）种的冰箱需配备双锁。 主要生物安全防护设备 清单 主要：生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、空气消毒装置等设备 标明设备的种类和型号 如生物安全柜为A1,A2,B1,B2…… 高压蒸汽灭菌器：下排式，预真空等…… 主要技术方法和项目范围 危害评估报告 实验室生物安全管理工作的核心和宗旨是减少或避免实验室感染事件的发生，以保护人员、保护环境、维护社会稳定； 风险评估是实验室生物安全的核心，是保证安全