Q_SYD-01-2018莪美抑菌液企业标准.pdf

石药集团远大（大连）制药有限公司企业标准 Q/SYD-01-2018 莪美抑菌液 2018-08-15 发布 2018-08-16 实施 石药集团远大（大连）制药有限公司 发布 前言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准为生产、验收莪美抑菌液编制的。 本标准是依据GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》规则 起草的。 本标准于2018 年8 月首次发布。 本标准由石药集团远大（大连）制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王若研 Q/SYD-01-2018 莪美抑菌液 1 范围 本标准规定了莪美抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输贮存。 本标准适用于莪美抑菌液的生产。用于抑菌剂。 2 规范性引用文件 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T6543-1986 瓦楞纸箱 GB/T13179.1-2008 洗涤剂样品分样方法 QB/T2738-2005 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 JJF1070 定量包装商品装量计量检验规则 中华人民共和国卫生法监发[2002]229号《化妆品规范》 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号《定量包装商品计量监 督管理办法》 3 要求 3.原辅料要求 符合药用标准或原料生产厂家的企业标准。 3.2 感官要求 3.2.1 外观：棕色液体 Q/SYD-01-2018 3.2.2 气味：中药芬香的气味 3.3 理化指标 pH：抑菌剂在温度17℃-23℃时，pH 值为4.0-6.0. 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表1 规定 表1 微生物指标 项 目 指 标 细菌菌落总数/ （cfu/ml） 200 真菌菌落总数/ （cfu/ml） 100 大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 3.5 抑菌评价指标 抑菌评价指标应符合表2 规定 表2 抑菌评价指标 项 目 作用时间 抑菌率 金黄色葡萄球菌（ATCC6538） 10min ≥99.9% 大肠杆菌（ATCC25922） 10min ≥99.9% 白色念珠菌（ATCC10231） 10min ≥99.9% 3.6 毒理学指标 Q/SYD-01-2018 3.6.1 多次皮肤