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片剂医疗课件;主要讲解内容;一、片剂的基本概念 ;(二)、片剂的特点 ;;(三)、片剂的质量要求;(四)、片剂的分类 ;2.按给药途径不同分类
口含片(Buccal tablets, Toroches)
含于口腔内,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂
口腔贴片(Buccal patch)
粘贴于口腔,经黏膜吸收
咀嚼片(Chewable tablets)
在口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用
舌下片(Sublingual tablets)
舌下迅速溶化,经舌下黏膜吸收发挥全身作用
作用迅速,提高生物利用度
阴道片(Vaginal tabets)
置于阴道内应用的片剂
植入片(Implant tabets)
灭菌、用特殊注射器或手术植于皮下药效持久的片剂
注射用片(Hypodermic tablets)
无菌制备的片剂,用时溶解于无菌注射用水中
;3.按功能不同分类
速释片(Immediate release tablets)
药物与辅料制成的药物快速释放的片剂,主要用于急症,如硝酸甘油速释片等。口溶片,口崩片
缓释片(Sustained release tablets)
用适宜方法延长药物的体内释放、吸收,达长效作用
释药慢,血浓平稳,作用长,服药次数少等特点
控释片(Controlled release tablets)
药物从制剂中恒速释放而发挥治疗作用
释药近零级,血浓平稳,作用长,副作用小,服药次数减少等特点
分散片(Dispersible tablets )
在水中能迅速崩解均匀分散的片剂
可口服、加水分散后服、吮服
药物主要是难溶的,分散后得到均匀的混悬液
泡腾片(Effervescent tablets)#
含碳酸氢钠/有机酸,遇水放出CO2而呈泡腾状
供口服或外用
如阿司匹林泡腾片
溶液片(Solution tablets)
又称调剂用片
用前加水溶解成一定浓度溶液的片剂
所用药物和辅料都应是可溶性的
一般供漱口消毒、洗涤伤口用
;4.按形状不同分类
圆片形、
卵形、
椭圆形、
圆圈形、
三角形等 ;二、片剂的辅料Adjuvants,Additives,Excipients;(一)、填充剂(Fillers);;预胶化淀粉(?-淀粉、可压性淀粉,Pregelatinized starch)
结构:一般是淀粉加水加热破坏的产物,含部分游离态淀粉
特点:性质稳定,有良好流动性、可压性、润滑性,所制片剂硬度、崩解性好
应用:常用于粉末直接压片
乳糖(Lactose)#
特点:溶于水,性质稳定,不吸湿,所制片剂光滑、释药快,不影响含测,价格较贵
应用: 喷干乳糖近球形,流动性好,适用于粉末直接压片
品种:无水乳糖、结晶乳糖( ?-乳糖)、喷干乳糖
葡萄糖 性质类似,主要用于注射用片
;;;2.纤维素与无机盐类:微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙等
微晶纤维素(Microcrystalline cellulose, MCC)#
特点:具有良好的流动性、可压性,兼有润滑、粘合、崩解作用,本品对主药容纳量大
应用:可用于粉末直接压片,有吸湿变软的倾向,不适于包衣片
品种:不同含水量与粒度 ,101,102型号
粉状纤维素(Powdered cellulose)
植物纤维除去碱液可溶成分后,干燥粉碎而成
不含木素、鞣酸、树脂等杂质
聚合度1500,MW 2.43?105
性质稳定, 片剂光洁,硬度、崩解度好;硫酸钙(Calcium sulphate)
特点:性质稳定,片剂光洁,硬度、崩解度好,不吸附药物
应用:用于吸湿、酸碱性药物;作中药片剂辅料;干扰四环素类药物吸收;干燥不宜高温(70?C以下);二水物应用较多,多合用
除硫酸钙外,还有磷酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙等无机盐可用作片剂填充剂(四环素类药物除外)
;(二)、润湿剂(Moistening agents);(三)、粘合剂(Adhesives);2聚维酮(polyvinylpyrrolidine,PVP)#
特点:溶于水、乙醇,有良好粘性,有多种规格(K15,K30,K90),干、湿二用
应用:片剂常用其10% PVP K30溶液。对湿热敏感的药物、泡腾片,可用其乙醇液;对疏水性药物,用其水溶液;可作直接压片的干燥粘合剂;咀嚼片常用
3.多糖类
淀粉浆(Starch slurry)
水中热至70?C糊化而成粘稠液体
常用浓度为5~20%
调制法包括煮浆法、冲浆法
糊精(Dextrin)
干、湿二用,干用为主
粘性低于糖粉,不适于纤维性、弹性大药物
糖粉与糖浆(Sugar and Syrup)
干、湿二用
糖浆常用浓度10-70%(g/g),粘性强,适于纤维性、质地疏松、弹性强的粉末
糖浆浓度越
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