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克拉霉素干混悬剂说明书.PDF
核准日期:2009年05月08 日
修改日期:xxxx年xx 月xx 日
克拉霉素干混悬剂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 克拉霉素干混悬剂
商品名称: Klacid
英文名称: Clarithromycin Granule for Oral Suspension
汉语拼音: Kelameisu Ganhunxuanji
【成份】
本品主要成份为克拉霉素。
化学名称:6-O- 甲基红霉素
化学结构式:
H C H C
H CH3 3 H 3 OCH3
H H O
HO H C
O H CH3 3 O
H C CH
3 O 3
HO N(CH )
3 2
H O H H
CH CH
2 3 O
HO
HO O
CH3
H CO
3
H C
3
分子式: C38H69NO 13
分子量: 747.96
辅料:卡波姆,聚维酮,羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯,蓖麻油,二氧化硅,黄原胶,水果香精,
二氧化钛,山梨酸钾,枸橼酸,麦芽糊精,蔗糖
【性状】
本品为白色或类白色颗粒;气芳香,味甜。
【适应症】
1
治疗 克拉霉素敏感的病原体所引起的感染,包括:
1.上呼吸道感染:鼻咽部(扁桃体炎、咽炎)和副鼻窦的感染;由化脓性链球菌、流感嗜血杆
菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等导致。
2.下呼吸道感染:支气管炎、急性大叶性肺炎及原发性非典型病原体所致性肺炎;由流感嗜
血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡
萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等导致。
3.皮肤和软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和感染伤口;由金黄色葡萄球菌,化脓性链
球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等导致。
4.急性中耳炎(AOM):由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌等导致。
克拉霉素的体外抗菌谱参见【药理毒理】。
【规格】125mg/5ml
【用法用量】
6个月以上的儿童,每日每公斤体重给药15mg,分两次服用,具体剂量可根据感染严重
程度遵医嘱调整给药。
制备混悬液:
取适量水,加入至盛颗粒的瓶中,振摇,得到混悬剂。加水直到与印在瓶身的红线齐平。
按此方法配制的克拉霉素混悬剂的浓度应为每5ml中含125mg(2.
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