乳腺癌化疗以和ASCO.ppt

乳腺癌化疗以和ASCO;目 录;目 录;;确定是否选择含蒽环类药方案的临床试验;CALGB 9344 辅助治疗研究;NSABP B-28 研究设计;CALGB 9344 和NSABP B28 结论;晚期乳腺癌的化疗;目 录;靶向治疗时代化疗药物的发展并未停下脚步;艾日布林(Eribulin, Halaven?);;Time (months);;International, Randomized, Phase III trial, BMS 046 ;Ixabepilone Plus Capecitabine vs Capecitabine Alone;Grade 3/4 Hematologic Toxicity, %;October 22, 2007 FDA Approves Ixempra (ixabepilone, Bristol-Myers Squibb) for Advanced Breast Cancer PatientsThe U.S. Food and Drug Administration has approved Ixempra (ixabepilone), a new anti-cancer treatment, for use in patients with metastatic or locally advanced breast cancer who have not responded to certain other cancer drugs. 埃博霉素类似物伊沙匹隆2007年获得美国FDA批准在美国上市，用于晚期乳腺癌患者的治疗，但在欧盟、中国、日本等地，该药均未获批。因为该药有显著的毒副作用，超过50%的患者出现了3/4级的骨髓抑制，此外还有严重的神经毒性。;Utidelone（UTD1）——2016ASCO中国好声音 Utidelone（UTD1）是我国自主研发，利用基因工程方法合成的埃博霉素类似物，最大的特点是几乎没有骨髓抑制毒性，神经毒性虽然存在但与国外同类药物相比较轻。;Utidelone联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌III期研究;Utidelone联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌III期研究;根据研究者的评估，UTD1+CAP治疗组中位PFS仍然高于CAP单药组，分别为6.90个月vs 4.76个月;Utidelone联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌III期研究;目 录;;ABC 临床试验时间表和结果;ABC临床试验人群;ABC试验图解;ABC临床试验的统计方法;ABC试验：无侵袭性疾病生存率;IDFS分层变量的森林图;ABC临床试验：总体生存率;研究临床观察的终点是无侵袭性疾病生存（IDFS）时间，目前中期结果已达到设定目标，提示TC方案6个周期劣于TaxAC方案。目前TC方案还未能达到含蒽环紫杉方案的效果，即TC方案还未能替代含蒽环类、紫杉类方案。 在亚组分析中，激素受体阴性患者中，TaxAC方案获益明显，而激素受体阳性患者中，淋巴结阴性患者获益不明显，1-3个淋巴结转移有微小获益，而淋巴结≥4个（尤其≥10个）含蒽环类方案获益明显。 临床上应根据个体化来选择乳腺癌患者的辅???化疗药物，针对高危患者应选择以蒽环类、紫杉类为基础的治疗方案；而针对受体阳性、淋巴结阴性或淋巴结转移较少的非高危患者可以考虑避免应用蒽环类药物。 ;;Heikki J, et al. ASCO 2016: Presentation 1001.;研究当前分析;Heikki J, et al. ASCO 2016: Presentation 1001.;FinXX：TX-CE vs T-CEFX研究设计;FinXX：卡培他滨组未能延长RFS(5年随访);FinXX：卡培他滨组未能延长OS(5年随访);FinXX亚组：卡培他滨显著提高三阴性RFS;FinXX：卡培他滨组未能延长RFS(10年随访);FinXX： RFS探索性分子亚型分析 (10年随访);FinXX： RFS分子亚型分析;FinXX：卡培他滨组未能延长OS(10年随访);FinXX：OS分子亚型分析 (10年随访);卡培他滨联合紫杉烷-蒽环类药物未延长早期乳腺癌患者的RFS和总生存期（10年随访数据）； 亚组分析显示：TX+CEX用于TNBC患者的疗效优于T+CEF； 该结果仍需谨慎理解：三阴性亚组的样本量相对较小，仍需进一步研究证实。;乳腺癌化疗在靶向治疗日新月异如火如荼的时代仍然是基石； 令人遗憾的是新的化疗药物研发相对比较滞后； 2016ASCO乳腺癌有关化疗方面的进展不多。;