药事管理考试讲义.doc

PAGE PAGE PAGE 4 第一章　药事管理基本知识 [A型题] 1 药事管理的宗旨是A 保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 2 药事管理的特点是B 专业性、政策性、实践性 3 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格C 考试、注册、继续教育的工作 4 管理的职能包括了D 计划、组织、指挥、控制和协调的职能 5 我国具有最高法律效力的根本大法是E 《中华人民共和国宪法》 [C型题] A 法律方法B 行政方法C 两者均是D 两者均不是 16 在管理方法中，其特点具强制性的是C, 17 在管理方法中，其特点具利益性的是D 18 在管理方法中，其特点具权威性的是B 20 在管理方法中，其特点具针对性的是B（21-25题） 19 在管理方法中，其特点具规范性的是A A 思想教育方法B 经济方法C 两者均是D 两者均不是 21 其方法特点具有多样性的是B25 其方法特点具有利益性的是B 22 其方法特点具有启发性的是A23 其方法特点具有针对性、灵活性的是A 24 其方法特点具有概括性的是C [X型题] 26 管理系统的基本特征是A 目的性C 整体性E 层次性 27 现代管理的基本原理包括A 系统原理B 整分合原理C 反馈原理D 能级原理E 动力原理 28 管理者在实际工作中运用效益原理，应作到A 在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点B 坚持整体原则C 作为管理者重要的是要讲实效D 要善于把长远目标和当前任务相结合 29 在现代管理中，从动力原理看，具有的基本动力是A 物质动力C 精神动力E 信息动力 30 现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是A 保证必要的次序，使个各系统都明确自己的职责、权利义务、相互沟通B 调节各种管理因素之间的关系D 使管理系统具有一定稳定性 第二章 药事管理体制 1 国家药品监督管理局负责对药品的A 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督 2 美国食品药品管理局（FDA）是对B 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 3 日本厚生省的药事局负责C 药品监督管理工作 4 世界卫生组织（WHO）的宗旨是E 使全世界人民获得可能的最高水平的健康 [B型题] A 药事管理体制B 药品技术监督机构C 中国药品生物制品检定所D 国家经贸委医药司的职能E DEA 5 负责强制执行麻醉药 等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构正确答案是E, 9 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控正确答案是D,你的答案是 [X型题] 15 国家药品监督局内设机构有A 办公室人事教育司和国家合作司B 药品注册司C 医疗器械司D 安全监管司E 市场监督司 16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括A 负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D 综合上报和反馈药品质量情报信息E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务 17 美国FDA的职责是保证A 食品的安全和清洁卫生B 药品的安全有效C 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确D 能产生辐射的电子产品的安全E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求 18 世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有 A 制定药物政策和药物管理规划B 药品质量控制C 生物制品：制定国际标准和控制质量D 药品质量管理 第三章 药品质量监督管理 1　 药品质量是指C 能满足规定需要和需求的特征的总合 2 　质量监督是A 根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 3　 药品质量监督管理是指B 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 4 　我国药品监督管理的性质有A 预防性B 完善性C 促进性D 情报性和教育性 5　 我国药品质量监督检验具有D 公开性 6　 我国制定药品标准的指导思想是C 中药标准“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合” 7 　国家基本药物的特色是A 疗效好、不良反应小B 质量稳定C 价格合理D 使用方便 8　 药品不良反应是指A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应 9　 目前国际通用的药品管理的有效模式是B 处方药和非处方药分类管理法 10 　药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行D 监督、检查、抽验的专业技术人员 [B型题