Q_HKZ 357-2019生物肽私处护理凝胶抑菌型企业标准.pdf

ICS 71.100 Y 40 Q/HKZ 河 北 康 正 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HKZ 357-2019 生物肽私处护理凝胶抑菌型 2019-6-11 发布 河北康正药业有限公司 发布 Q/HKZ 357-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：河北康正药业有限公司。 本标准主要起草人：贾雷静。 Q/HKZ 357-2019 生物肽私处护理凝胶抑菌型 1. 范围 本标准规定了生物肽私处护理凝胶抑菌型的规格、要求、试验方法、检测规则和标识、 包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于生物肽私处护理凝胶抑菌型。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 PH 值的测定 WS 6282018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 《化妆品安全技术规范》2015 年版 《中华人民共和国药典》2015 年版一部 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品标签说明书规范》 3 产品规格 产品规格为：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、200g/盒、袋、支 或瓶等多种规格。 4. 要求 4.1 原料要求 主要有效成分及含量：醋酸氯己定0.1%-0.2% （w/w） 主要成分：草珊瑚 （SARCANDRA GLABRA）提取物、白芷 （ANGELICAE DAHURICAE RADIX） 提取物、白鲜 （DICTAMNUS DASYCARPUS）根皮提取物、苦参 （SOPHORA FLAVESCENS）提取 物、蔓生百部 （STEMONA JAPONICA）提取物、蛇床子 （CNIDIUM MONNIERI）提取物、地肤 子 （KOCHIA SCOPARIA）提取物、黄柏 （PHELLODENDRI CHINENSIS CORTEX）提取物、土茯苓 （SMILAX GLABRA）提取物、薄荷脑、冰片。应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版的规 定。 4.2 感官指标 Q/HKZ 357-2019 应符合表1 的要求 4.3 理化指标 应符合表2 的规定 4.4 稳定性指标 应符合表3 的要求 4.5 微生物污染指标 符合表4 的要求 4.6 抑菌指标 应符合表5 的要求。 4.7 安全性指标 应符合表6 的要求 4.8 重金属指标 应符合表7 的要求 表1 感官指标 项目 指标 色泽 无色透明凝胶