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2016版检验检测机构资质认定评审准则释义;概述;概述;概述;概述;概述;概述;《检验检测机构资质认定评审准则》; ;【条文解释】 编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份，这9份参考文件不构成评审准则要求，作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。; 【条文解释】 1、资质认定：是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规设立和实施。国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）在上述有关法律法规的要求下，按照标准或者技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。; 【条文解释】 2、检验检测机构：本评审准则所称的检验检测机构是对从事检验、检测和检验检测活动机构的总称。检验检测机构取得资质认定后，可根据自身业务特点，对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书。 一般来讲，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符合性判定结果的机构，视为检测机构。 向社会既出具具有证明作用的数据，又出具符合性判定结果的机构，视为检验机构。;3.3 资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。;4．评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。;4.评审要求-4.1组织;2、检验检测机构作为检验检测活动的第一责任人，应对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的，需承担??应的法律责任。 3、非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体，该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制。申请检验检测机构资质认定时，应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件。非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的，应由法定代表人对最高管理者进行授权。;【条文解释】 1、检验检测机构应明确其内部组织构成，并通过组织结构图来表述。非独立法人的检验检测机构，应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系。 2、质量管理:是指检验检测机构进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等，质量管理可保障技术管理，规范行政管理。 3、技术管理:是指检验检测机构从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动，如仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。 4、行政管理：是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。 5、技术管理是检验检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保障，行政管理是技术管理资源的支撑。;4.评审要求-4.1组织;4.评审要求-4.1组织;4.评审要求-4.1组织;4.评审要求-4.2人员;4.评审要求-4.2人员;4.评审要求-4.2人员;4.评审要求-4.2人员;4.评审要求-4.2人员;4.评审要求-4.2人员;4.2 人员;4.评审要求-4.2人员;4.评审要求-4.3 工作场所与环境;4.评审要求-4.3 工作场所与环境; 4.评审要求-4.3 工作场所与环境;4.评审要求-4.3 工作场所与环境;4.评审要求-4.3 工作场所与环境;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.4 设备设施;4.评审要求-4.5 管理体系;4.评审要求-4.5 管理体系;4.评审要求-4.5 管理体系;4.评审要求-4.5 管理体系;4.评审要求-4.5 管理体系;4.评审要求-4.5 管理体系;4.评审要求-4.5 管理体系;4.评审要求-