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广西中医学院 药学院 潘为高 中药复方药效物质基础研究 第十三章 广西中医学院 药学院 中药化学教研室 潘为高 前 言 金人成无己的《伤寒明理论·序》中始有复方之名,原意---两个或两个以上的单方组成的方剂; 现代中药复方-----由两味或两味以上的中药组成。 前 言 中药复方包含中医学医理、思辨和配伍规律,是一个复杂体系,不是简单的物物堆砌; 复方的整体功效不等于方内各药功效的简单相加,复方的化学成分也不是单味药化学成分的简单相加。 在继承中医药理论合理内涵的前提下,应用现代科学理论和方法对中药复方复杂体系的药效物质基础进行研究,具有重要意义。 第一节 复方药效物质基础研究 的意义及必要性 第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性 一、中药复方药效物质基础研究是中药复方研究的关键问题 数千年来,中药防治疾病主要采用复方的形式。在漫长的医疗实践中,前人总结出了大量的中药复方。 明代朱棣编著的《普济方》就载方6l739首,2000年南京中医药大学完成的“中医方剂编码及文献数据库检索系统”收方101000首。 中药复方按中医药理论以中药配伍而成---包含中医学独特的医理和思辨,其药物选择蕴涵着配伍规律。 中药复方能体现这些医理、规律的内涵是物质基础,因此复方物质基础的研究成为关键问题。 第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性 二、复方药效物质基础研究利于阐释中医药理论 大量复方的药效在长期的临床实践中得到了验证,这证明中医药理论的科学性;现代实验研究结果,也对中医药理论的科学性给予了证明。 如:茵陈蒿汤的动物实验研究发现,把茵陈、栀子、大黄三药分开,单独给药都没有明显的利胆作用,只有把三药合起来煎煮后使用时,才见到胆汁排泄大量增加。 又如:正柴胡饮以小鼠流感病毒性肺炎为指标,全方有效,单味药仅芍药有作用。又于全方中轮流减去一味药,即使这一味药单独并无作用,却能明显削弱全方的效应 由这些结果推测复方中化学成分不等于单昧药化学成分的简单相加,可能有新成分的产生或可能发生其他动态变化。 复方药效物质基础研究,可从更深层面阐释中医药理论,认识中医药理论的科学性、说明中药复方的不同化学层次的配伍规律、药效和作用机理------这既能解决中药复方的复杂性和整体性难点,又可继承中医药理论的合理内涵。 第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性 三、中药复方药效物质基础研究可搭建中西医结合的纽带和桥梁 中医和西医是两个不同的医学体系,其理论存在着极大的差异,但两个学科服务的对象都是人,中医和西医就有结合的必要和可能。 随着现代医学理论和技术的发展,过去被认为是中医特色的辨证论治、整体观念等已不再是中医独有,西医对许多疾病也体现整体和综合的治疗。可见中医和西医的结合在不断地进行着。 中药复方药效物质基础研究是中西医结合的纽带和桥梁。 第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性 三、中药复方药效物质基础研究可搭建中西医结合的纽带和桥梁 西医用西药治疗疾病,对药物的成分组成、性质、体内过程、不良反应等都比较清楚。临床充分权衡利弊,针对用药,必然取效。 中医用中药通过审证求因,辨证立法,依法组方,施予病家亦可每获佳效。 根本区别:中药复方多药味、成百上千的复杂成分,以模糊的面目出现。 在正视中药复杂性和整体性的基础上,通过深入细致而又提纲挈领的办法对其药效物质基础进行全面系统的研究,既不要让复杂性、整体性搞得昏头昏脑,又不要过分追求简明清晰而顾此失彼。 当将中药复方药效物质基础研究得较为透彻时,中西医学就可结合。 第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性 四、复方药效物质基础研究是中药现代化的必经途径 中药现代化: 将传统中药的特色优势与现代科学技术相结合; 按照下列等国际的标准规范对中药进行研究、开发、生产和管理,并适应当今社会发展的需求。 《药品非临床安全性研究质量管理规范》(GLP) 《药品临床研究质量管理规范》(GCP) 《药品生产质量管理规范》(GMP) 第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性 四、复方药效物质基础研究是中药现代化的必经途径 复方是中医药防治疾病的主要手段,复方药效物质是中药现代化的关键; 阐明复方药效物质基础,揭示中药复方作用机理及组方配伍关系,可为中药现代化提供技术支撑。 例如:现代中药复方丹参滴丸的研制---根据中医的传统理论基础与现代药学新技术对复方丹参片的药效物质基础进行系统全面的研究,最后以明确的药效物质成分丹酚酸、三七皂苷、冰片组方,采用固体分散原理制成滴丸剂.极大地提高了生物利用度,对主要成分丹参素、三七皂苷、冰片定性、定量分析,准确地控制质量,使复方丹参滴丸的化学研究进入较高层次。
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