Q_HD WDJ0296-2019氯霉素酶联免疫试剂盒企业标准.pdf

X04 Q/HD 北京维德维康生物技术有限公司企业标准 Q/HD WDJ0296－2019 氯霉素 酶联免疫试剂盒 ELISA Kit For Chloramphenicol 2019－07－22 发布 2018－07－29 实施 北京维德维康生物技术有限公司 发布 Q/HD WDJ0296-2019 前 言 本标准由北京维德维康生物技术有限公司提出。 本标准由北京维德维康生物技术有限公司 知识产权部归口。 本标准起草单位：北京维德维康生物技术有限公司 知识产权部。 本标准起草人：李蓉蓉。 1 Q/HD WDJ0296-2019 氯霉素酶联免疫试剂盒 1 范围 本标准规定了氯霉素酶联免疫试剂盒的产品构成及规格、技术要求、试验方法、 检验规则、评价结论、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于由96孔包被板、抗体工作液、酶标记物工作液、底物溶液、洗涤 液、终止液、样品稀释液组装而成的试剂盒产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅标注 日期的版本适用于本文件。凡是不标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的 修改单）适用于本标准。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 GB/T 191 包装储运图示标志 农业部令第22 号 兽药标签和说明书管理办法 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 3 产品构成及规格 3.1 产品构成 产品包括96 孔酶标板1 块、标准品溶液6 瓶(0 ppb 、0.12 ppb 、0.36 ppb 、1.08 ppb 、 3.24 ppb 、9.72 ppb) 、酶标记物工作液1 瓶、抗体工作液1 瓶、浓缩洗涤液1 瓶、浓 缩样品稀释液1 瓶、底物A 液1 瓶、底物B 液1 瓶、终止液1 瓶、盖板膜1 张、说 明书1 份、自封袋1 个。 3.2 规格 表1 规格 组成物 规格 酶标板 96 孔板（12 条×8 孔） 标准品溶液 1.5mL/瓶 酶标记物工作液 7mL 抗体工作液 7mL 浓缩洗涤液 25mL 1 Q/HD WDJ0296-2019 浓缩样品稀释液 30mL 底物A 液 7mL 底物B 液