新版药品零售企业换发《药品经营许可证》现场检查记录.docVIP

PAGE PAGE 5 附件 新版xx药品零售企业换发《药品经营许可证》现场检查记录 企业名称 经营地址 仓库地址 企业负责人 企业质量负责人 经营范围 经营方式 检查时间 检查依据 国家局《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》 检查组成员签字 检查组按照国家局《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》对该企业进行了现场检查，检查项目共27项，总体情况如下： 该公司现有员工 人，其中技术人员 ；营业面积 平方米；仓库面积 平方米。 该公司机构与人员符合（不符合）《验收实施标准》；设施与设备齐全（不齐全）；各项管理制度完善（不完善）。 全部符合国家局《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的规定，评定为验收合格。 以下项目不符合国家局《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的规定，评定为验收不合格。 附：现场检查记录表： 项目 检查内容 是否合格 备注 机 构 与 人 员 1 企业应设置专门的质量管理机构，或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。 是□，否□ 2 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 是□，否□ 3 经营处方药的零售药店，处方审核人员应是执业药师或从业药师或药师(含中药师)以上专业技术职称。 是□，否□ 4 企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高