33肺宁胶囊工艺规程.docVIP

文件名称 肺宁胶囊生产工艺规程 文件编号 SMP.JS-GG-33 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 技术开发部 版 本 号 2 分发号 分发部门 质 量 质检 生 产 技 术 提取 综合 动力 供 应 营销 办 公 存 档 分发数量 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 1 目的 建立肺宁胶囊工艺规程，使产品生产规范化，标准化，保证生产的产品质量稳定、均一和有效。 范围 适用于肺宁胶囊生产全过程。 责任 主管副总经理，技术开发部部长，质量管理部部长，生产部部长，车间主任，技术员。 标准依据 国家食品药品监督管理局标准 《中华人民共和国药典》2005年版一部 工艺规程的编制及管理规程 内容 1 产品概述 1.1 品 名：肺宁胶囊 汉语拼音：Feining Jiaonang 1.2 剂型：胶囊剂 1.3 性状：本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味苦。 1.4 功能主治：清热祛痰，镇咳平喘。用于肺内感染，慢性支气管炎，喘息性支气管炎，急性呼吸道感染等。 1.5 用法用量：口服。一次3粒，一日3次。 1.6 规格：每粒装0.4g。 1.7　不良反应：尚不明确 1.8　禁　　忌：尚不明确 1.9　注意事项：尚不明确