Q_140200JXH002-2019杰力牌三效热原灭活剂企业标准.pdf

大同市精细化工有限责任公司企业标准 Q/140200JXH002-2019 杰力牌三效热原灭活剂 2019-08-01 发布 2019-08-10 实施 大同市精细化工有限责任公司 发布 Q/140200JXH002-2019 前 言 本标准编制所依据的起草规定是 GB/T1.1；《消毒产品卫生安全评价规定》；《消毒产品标签 说明管理规范》。 本标准起草单位：大同市精细化工有限责任公司。 本标准主要起草人：潘庆文、郭烨峰。 本标准2012 年7 月1 日首次发布，2019 年8 月修订。 Q/1402002JXH002-2019 杰力牌三效热原灭活剂 1 范围 本标准规定了杰力牌三效热原灭活剂原料质量的要求，成品质量的要求，检测试验方法、检测 规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于杰力牌三效热原灭活剂。该产品主要用于医疗单位消毒供应室对可重复使用的注 射器、输液器、器械、工具进行去污、去热原、消毒的洗涤处理等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 消毒技术规范 卫生部 （88）卫医字第6 号 医院消毒供应室验收标准（试行） 卫生部 WS 310.1 医院消毒供应中心 第一部分 管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心 第二部分 清洗消毒及灭菌技术操作规程 消毒产品卫生安全评价规定 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用本标准。 3.1 三效 同时兼有消毒、去污、热原灭活三种功能。 3.2 热原灭活 去除输液器、注射器、医疗器械表面上细菌内毒素确保使用时不发生热原反应。 3.3 去污 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 3.4 洗涤 使用含有化学洗涤剂的清洗用水，去除器械、器具和物品上污染物的过程。 4 要求 4.1 原料执行的标准 本产品生产中所用原料应执行相关的技术标准。 4.1.1 产品有效氯含量 4.1.2 出厂时有效氯应在9.0%±0.9%。 4.1.3 产品出厂二年后有效氯不应低于8.1%。 4.2 产品外观 白色粉末、颗粒 1 Q/140200JXH002-2019 5 试验方法 5.1 安全提示 本试验方法中的部分试剂有腐蚀性，操作时须小心谨慎！如溅到皮肤上或眼内应立即用水或生 理盐水冲洗，严重者立即治疗。 5.2 试剂要求 一般规定本标准所用试剂和水在没有注明其它要求时，均指分析纯试剂和去离子水。 5.3 外观检测法 在自然光条件下用目测判别。 5.4 有效氯含量测定 5.4.1 方法提要 将本产品在乳钵中研细过筛混合后，称取一定量溶解，加碘化钾后析出与有效氯等当量的碘， 用硫代硫酸钠标准液滴定，计算检品中有效氯含量。 5.4.2 试剂配制 5.4.2.1 20%硫酸溶液 5.4.2.2 10%碘化钾溶液 5.4.2.3 1%淀粉指示液 5.4.2.4 0.1mol/L 硫代硫酸钠标准液 5.4.3 仪器设备 5.4.3.1 300ml 陶瓷乳钵 5.4.3.2 筛孔0.5mm 的药筛 5.4.3.3 常用仪器同消毒技术规范2.2.1.1 规定 5.4.4 检测 5.4.4.1 取样 取本产品