医疗核心制度培训-课件.ppt

十一、手术分级管理制度 手术权限的获得 手术权限范围由手术医师根据自己的执业范围和职称，填写手术权限申请单，经科主任签名同意报医务科，医院医疗技术临床应用管理委员会讨论，根据手术例数、技术熟练程度、有无非计划再手术及并发症的处理能力等确定授权手术医师的手术范围。 医务科负责监督检查，发现违反以上规定者，有权停止手术并按有关规定处理。 十二、新技术和新项目准入制度 新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。 包括： （一）使用新试剂的诊断项目； （二）创伤性诊断和治疗项目； （三）生物基因诊断和治疗项目； （四）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （五）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 十二、新技术和新项目准入制度 我院对新技术项目临床应用实行二类管理 （一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报卫生行政主管部门批准备案后才能开展的医疗技术项目。 十二、新技术和新项目准入制度 新技术、新项目准入申报流程： 开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《医疗技术临床应用申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 十二、新技术和新项目准入制度 新技术、新项目准入审核流程： 医务科审核《医疗技术临床应用申报表》填写是否 规范，所交资料是否符合要求。通过后交医院医疗技术临床应用管理委员会进行论证、审批。 涉及伦理问题由医院伦理委员会负责评估。 对于第二类医疗技术，需由医务科按《关于取消第二类和第三类医疗技术临床应用准入审批工作的通知》（渝卫医发〔2015〕53号）文件要求上报到卫生行政主管部门备案公示后方可实施。 对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科应均予书面答复。 十二、新技术和新项目准入制度 新技术、新项目临床应用质量控制流程： 批准后医疗新技术、新项目，实行科室主任负责制。 应用过程中，主管医师应履行告知义务，尊重患者及委托人的意见，知情告知并签字后方可实施。 十二、新技术和新项目准入制度 新技术、新项目临床应用质量控制流程： 以下情况应终止该新技术、新项目： 1、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的； 2、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的； 3、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的； 4、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。 十二、新技术和新项目准入制度 新技术、新项目监督管理流程： 医务科做为主管部门，对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术、新项目管理档案，对全院开展新技术、新项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度。 医务科定期追踪项目的进展情况，对其疗效、社会效益及经济效益进行分析评估。 十二、新技术和新项目准入制度 新技术、新项目监督管理流程： 新技术、新项目时限周期为半年至两年，起始时间从医院批准或卫生行政主管部门备案公示之日起计算。 每时限中期科室向医务科上交《新技术、新项目中期工作报告》，内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性等。医务科针对汇总情况进行有重点的抽查核实。 十二、新技术和新项目准入制度 新技术、新项目监督管理流程： 各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，应及时向医务科汇报。 周期满后将开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，填写《新技术、新项目工作总结报告》，内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性、经济效益、社会效益。 十二、新技术和新项目准入制度 新技术、新项目监督管理流程： 对于医疗安全好、有效性好，具有经济和社会效益的一类新技术、新项目将不再纳入新技术、新项目管理，列为常规技术管理，科室可继续开展应用。 第二类医疗技术应当自准予开展技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。 十三、危急值报告制度 临床检查检验危急值(Panicvalue)是指检查检验的某种明显异常结果可能危及患者生命的检查检验结果，即当这种检查检验结果出现时，说明患者可能正处于生命危险的边缘状态。 危急值报告制度指对提示患者处于生命危急状态的检查、检验结果建立复核、报告、记录等管理机制，以保障患