依托考昔的治疗骨关节炎的临床疗效和安全性评价-课件.pptVIP

依托考昔治疗骨关节炎的临床疗效与安全性评价;EMEA United Kingdom* 4/02 Sweden 9/02 Bahrain/Kuwait/UAE 11/02 Ireland 11/02 Finland 2/03 Cyprus 3/03 Norway 4/03 Denmark 5/03 Netherlands 5/03 Qatar 6/03 Gibraltar 8/03 Malta 8/03 Iceland 9/03 Luxembourg 12/03 Saudi Arabia 1/04 Belgium 1/04 Italy* 3/04 Portugal 4/04 Israel 9/04 Germany* 9/04 Estonia 9/04 Greece 1/05 Jordan 1/05 Spain* 1/05 Slovakia 1/05 Romania 8/05 Lithuania 8/05 Latvia 9/05 Oman 1/06 Morocco 1/06 Libya 3/06 South Africa 10/07 Hungary 01/08 ;适应症;选择性COX-2抑制剂-依托考昔;口服24分钟起效 1小时达血药浓度高峰 生物利用度近100% 半衰期约为22小时 ;试验筛选;a≤325 mg/day. ARA=美国风湿协会; COX=环氧化酶. 源自 Bingham CO III, et al. Rheumatology (Oxford). 2007;46(3):496–507.;a 0-100mmVAS（0=无痛至100=极痛）疼痛评分自基线的变化(最小二乘法） LS=最小二乘法; SE=标准差; NS=没有显著差异. 源自 Bingham CO III, et al. Rheumatology (Oxford). 2007;46(3):496–507.;;a 0-100mmVAS（0=非常好至100=非常差）病人对疾病状态的总体评价评分自基线的变化(最小二乘法） 源自 Bingham CO III, et al. Rheumatology (Oxford). 2007;46(3):496–507.;研究前NSAID洗脱;*第1和2天早晨服药后约4小时；*对6周也进行评价 源自Zacher J, et al. Curr Med Res Opin. 2003;19:725–736.;;;;;患者, % ;　　【第1篇】　　小鹿斑比》叙述的是一只小鹿的成长故事，从斑比蹒跚学步讲起，讲述了它与森林里的伙伴们一起经历季节变换、生存磨难，在一点点了解外部世界的同时，心灵和情感也在不断地受到洗礼和冲击，对动物自己、大自然和屠杀他们的人类进行着艰难的认识和思考。这个故事既描写了森林里的和谐气氛和动物们相互间温馨的扶持与友爱，也展现了动物们嫉妒、占有欲、争斗及面临恶劣的环境和可怕的人类时所表现出的迷茫和无助。　　我在读这篇故事时受到情节发展的影响，情不自禁地会融入故事中，与斑比一起快乐、忧伤。斑比就好像和我共同长大的朋友，他妈妈对他的关爱就像我的妈妈对我的爱护。在斑比和妈妈、朋友们遇到危险时我也会提心吊胆，非常担心他们的安危。真的可以说是与斑比同呼吸共命运啊。　　动物的理想???界是宁静的、和谐的、美好的。湛蓝的天空，嫩绿的草地，苍茫的森林，还有燕子的呢喃，黄雀的欢啼，这真是让我神往啊。我深深感受大自然的美好和生命的可贵。在平静祥和之下潜藏着各种威胁着动物们生存的矛盾和危险。这些对我也很有教育，小斑比的成长过程不正是和我一样吗，我们都经历着认识事物、明辨是非、寻找朋友、保护自己的过程。　　故事中有一段;主要目的;次要目的;研究设计;评估工具;纳入研究的患者;诊断;合并症;基线时的疼痛治疗方案;基线时患者感受到胃肠道轻度不适;主要终点 ;亚组分析;亚组分析;90 80 70 60 50 40 30 20 10 0;BPI 疼痛评分 ;BPI 疼痛评分;BPI-疼痛缓解;药物治疗满意度问卷 (TSQM);SF-36;研究者对治疗反应的大体评定(IGART);不良事件;结 论;;非选择性 NSAIDs 和胃肠道副反应;NSAIDs = 非选择性抗炎性药物; PUBs = 齿孔，溃疡，出血 *OA,RA和慢性腰痛的10个临床试验的联合分析; **萘普生1000 mg/天, 布洛芬2400 mg/天, 或双氯芬酸150 mg/天 摘自 Hunt RH et al Am J Gastroenterol 2003;98:1725–1733; Curtis S et al. Poster presented at EULAR, 2002.;MEDAL 项目原理和目标;;MEDAL 项目研究设计 (EDGE, EDG