Q_SXRK 0011-2019生物抑菌洗液企业标准.pdf

Q/SXRK 陕西仁康药业有限公司企业标 准 Q/SXRK0011-2019 代替Q/SXRK 0011-2017 生物抑菌洗液 2019-06-18 发布 2019-07-18 实施 陕西仁康药业有限公司 发 布 Q/SXRK 0011-2019 前 言 本标准代替Q/SXRK0011-2017，适用于伊丽洁牌生物抑菌洗液。 本标准由陕西仁康药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西仁康药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：龙雨。 本标准与Q/SXRK0011-2017相比，主要变化如下： ——增加理化指标铅、砷、汞。 本标准历次版本： Q/SXRK0011-2015、Q/SXRK0011-2017。 I Q/SXRK 0011-2019 生物抑菌洗液 1 范围 本标准规定生物抑菌洗液的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮 存等。 本标准适用于以苦参、黄柏、儿茶、冰片、桉叶油、聚六亚甲基双胍、纯化水为原料，中药黄柏、 苦参提取精制后，与其它成分混合加水溶解、过滤、分装制成的生物抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）适用于本文件。 GB/T1.1 《标准化工作导则》第1部分标准的结构和编写 GB/T191 《包装储运图示标志》 GB26367 《胍类消毒剂卫生标准》 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规范 WS628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 《中华人民共和国药典》 《化妆品安全技术规范》（2015版） 3 型式与规格 本品用玻璃或塑料瓶装，规格10ml/瓶、20ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶等。 可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 产品 应符合本标准要求，并按本标准和规定程序批准的技术文件组织生产。 4.2 苦参、黄柏、儿茶、冰片、桉叶油、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》的规定。 4.3 聚六亚甲基双胍 应符合GB26367的规定。 4.4 感官指标 1 Q/SXRK 0011-2019 应符合表1的规定。 表1感官指标 项 目 指 标 色泽