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生化测量系统的校准 南通大学附属医院 王惠民 一、与校准相关的一些基本问题 校准（Calibration）重要吗？ 实验室中测量不合格约15%由校准误差所致 临床医生往往认为检验结果的“不准”是由不正确的校准造成的 陈文祥主任认为，检验结果互认的前提是： 测量结果是否具有可比性（溯源，方法性能评价：校准） 可比性的标准 参考测量区间（一致化问题） 校准受到重视了吗？ 一般由组长进行校准 一般无SOP，或SOP不够详细 CLSI或去其他的国际组织尚未有相应的标准或指南 一般的实验室无校准的记录 科主任一般不过问校准的正确与否 校准什么？ 测量仪器？测量系统（“调标”或“定标”）？ 测量仪器：单独或与辅助设备组合，用于测量的装置。 测量系统：由一台或多台测量仪器所组成的用于特定测量的成套系统，包括试剂和电源等。 校准实际上就是将测量系统与“参考系统”进行比较，并将测量系统调整至参考系统相一致水平的过程。 为什么用校准品后得到的K值与理论K值不一致？ 校准品是如何定值的？ 方法不一样（参考方法） 仪器不一样（最好的仪器，每次定值前都必须对仪器进行校准） 试剂不一样（最好的试剂） 二、校准前的准备 1.生化分析仪的准备 生化分析仪的校准或检定 生化分析仪的性能验证 2.试剂的准备 试剂是否