二甲基硅油药典标准.docVIP

二甲硅油 Erjiaguiyou Dimethicone 本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，是由二氯二甲基硅烷与少量一氯三甲基硅烷烃水解，缩聚而得，因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500，30000十个型号。 【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭，无味。 本品在三氯甲烷、乙醚或甲苯中极易溶解，在水或乙醇中不溶。 相对密度本品在25C时的相对密度（附录ⅥA）应符合附表的规定。 折光率本品在25℃时的折光率(附录ⅥF)应符合附表的规定。 黏度本品在25℃时的运动黏度（附录ⅥG第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法）应符合附表的规定。 【鉴别】(1)取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼．即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。 (2)取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒钟，水浴加热5分钟，溶液应显紫色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集10图）一致。 【检查】酸碱度取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol／L)至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml，应骁粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml，粉红色应消失。 矿物油取本品，与对照液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在365nm紫外光灯下比较荧光强度，不得更辣。 苯基化合物取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光亮度法(附录ⅣA)，在250～270nm的波长范围内测定吸亮度，应不得过0.2。 干燥失重取本品，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度(附录ⅧL)。 重金属取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml．加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml，水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1：9)0.5ml，作为供试品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml，标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1：9)0.5ml，作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液，与对照溶液1分钟，供试品溶液产生的红色与对照溶液比较，不得更深(0.0005%)． 砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录ⅧJ第一法），应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料，消泡剂和润滑剂等。 【贮藏】密封保存。 附表相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值