CIP、SIP工艺流程操作说明书.docxVIP

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CIP、SIP 控制系统操作规格书 无锡华裕药制有限公司 灭菌系统工艺自控部分 HMI 操作说明书 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 电气工程部 2016-4 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP、SIP 控制系统操作规格书 一、配置说明 硬件配置 触摸屏:昆仑通态 TPC1061Ti 分辨率为 1024 X 600, 10.2 TFT 液晶屏 , ARM CPU,主频 600MHz, 128M DDR2,128M NAND Flash 可编程控制器 :CPU S7-200 软件配置 1)触摸屏 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP、SIP 控制系统操作规格书 2)可编程控制器 二、操作要求 1) . 洁净无油空压 0.5MPa 以上压力 2) . 操作空压 0.6 ~ 0.8MPa 3) . 纯蒸汽 0.15MPa 以上压力、 130℃以上温度 4) . 电源 50HZ,AC220V 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP、SIP 控制系统操作规格书 三、触摸屏画面及功能简介 主流程画面 电源启动,触按屏显示初始画面。 1)“主流程画面”的组成 在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉,右上角日期和时间显示。 画面中间是由 38 个气动阀门及 3 个手动隔膜阀组成的流程示意图。另外有两个温度( TT)显示和两个压力( PT)显示。 其中温度的单位为℃,压力的单位为 MPa。 显示 电机状态:关闭为灰色;运行为绿色 阀门状态:关闭为白色;打开为绿色 仪表参数:实时显示 画面下方按钮 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP、SIP 控制系统操作规格书 系统自动按钮:自动操作模式下,系统自动切换阀门不需 手动操作。 报警浏览按钮:点击此按钮进入报警浏览画面(后面详述) *SIP 操作按钮:点击此按钮进入 SIP 操作画面(后面详述) *CIP 操作按钮:点击此按钮进入实时警报画面(后面详述) 阀门手动控制按钮:点击此按钮进入阀门控制画面(后面 详述) 阀门开启条件:详见 EXCEL表 整个系统为自动化过程,除非操作人员强行停止,此过程中断。 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP、SIP 控制系统操作规格书 “报警浏览”画面 1)在主流程图上点击报警浏览按钮时,系统进入报警浏览 界面。 2)警报标识正常情况下是不显示,在系统产生故障和警报 条件下会显示并报警,按下复位按钮报警声停止。 3)整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名 称等,操作人员根据报警显示及时处理相应问题。 4)报警内容 密封液系统保压 压力在规定时间内下降 10%报警,程序中断。 物料系统保压 压力在规定时间内下降 10%报警或上升 1%报警,程序中断。 5)画面下方为各层开键,从做到右分别为“系统自动” 键、“ SIP 操作”键、“ CIP 操作”键、“阀门手动控制” 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP、SIP 控制系统操作规格书 键。 3.SIP操作画面 1) “SIP操作画面 ”的组成 画面主页设有“空压系统灭菌 1”、“”空压系统灭菌 2、“压缩空气管道吹扫 1”、“压缩空气管道吹扫 2”、“冷却水系统排空”、“密封液系统排空 1”、“密封液系统排空 2”、“物料系统排空 1”、 “物料系统排空 2”、“密封液管道系统保压”、、 “物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、 “密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌 压空”、“物料系统灭菌 1”、“物料系统灭菌 2”、“物料系统吹干 1”、“物料系统吹干 2”、“密封液系统无菌吹干 1”、“密封液系统无菌吹干 2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP、SIP 控制系统操作规格书 画面下方为各层开键,从做到右分别为“系统自动”键、“ SIP 操作停止”键、“报警浏览”“键、 “ CIP 操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。 2) 画面上各设置键的含义 ( 1) 空压系统灭菌 空压系统灭菌 1 开启阀门:● V101 V303 V405 V505 空压系统灭菌 2 开启阀门:● V101 V301 V302 V403 V506 *1.5bar 系统灭菌,最冷点 121℃,计时 30min *4.5bar 系统灭菌,最冷点 121℃,计时 30min ①温度在灭菌计时开始,中途达不到 121 ℃中断计 时,②计时时间可累加,③操作屏具有灭菌温度、计 时时间设定功能(时间以 min 为单位),④精度 0.0 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP 、SIP 控制系统操作规格书 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP 、SIP 控制系统操作规格书 江苏迈登普洁净系统工程有限公司 CIP、SIP 控制

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