Q_230109GR001-2017伊姿超净配药器.pdf

ICS Q/HGR 哈尔滨鼓润生物技术有限公司企业标准 Q/HGR 001—2017 伊姿超净配药器 2017-05-25发布 2017-05-26实施 哈尔滨鼓润生物技术有限公司 发 布 Q/HGR 001—2017 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》进行撰写。 本标准由哈尔滨鼓润生物技术有限公司提出并起草。 本标准由哈尔滨鼓润生物技术有限公司批准。 本标准主要起草人：郭晓敏。 本标准于2017年5月首次发布。 I Q/HGR 001—2017 伊姿超净配药器 1 范围 本标准规定了伊姿超净配药器的基本参数、要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮 存。 本标准适用于由主机、手柄以及空气过滤器组成的具有过滤空气功能的供护士临床配药使用的伊 姿超净配药器 （以下简称：配药器）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 GB/T 5170.1 电工电子产品环境试验设备检验方法 总则 GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 11021 电气绝缘 耐热性和表示方法 GB/T 5465.2 电气设备用图形符号第2部分：图形符号 YY 0770.2 医用输液、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料 3 基本参数 a) 噪声≤70dB； b) 重量≤20kg； c) 空气过滤器膜孔径分别为0.1μm、0.22μm、0.45μm。 4 要求 1 Q/HGR 001—2017 4.1 工作条件 a) 温度：5℃～40℃； b) 相对湿度：不大于85%； c) 大气压力：86kPa～106kPa； d) 电源：AC220V±22V。 4.2 工艺装配 a) 安装底座地脚，旋紧螺钉时注意放平且不可用力过大，以带上地脚为准； b) 安装大气泵，先将缓冲胶垫固定到大气泵上，再整体安装到底座上，在固定底部的螺母时，需 以手按住胶垫靠近螺母的部分，防止胶垫本身旋钮，减弱缓冲效果，注意方向； c) 将电磁阀按照顺序安装到隔层撑板上，注意位置及方向； d) 整理气路和电路，气管不可折，注意气流畅通； e) 本机外接220V交流电，需断电安装，检查继电器等是否有漏电可能； f) 大气泵缓冲胶垫在安装后尽量不要扭转，否则缓冲效果会减弱； g) 电磁阀有方向性，进出口不可装反，5个电磁阀安装位置要遵照电器接线图和气路原理图； h) 气管接头旋紧； i) 对于垂直安装的电控设备，安装倾斜度不超过5度。 4.3 外观 4.3.1 主机和手柄 a) 主机和手柄表面应整齐、色泽均匀，无伤痕、凹