Q_320211GTJ01-2019聚丙烯药用外用软膏剂盒.pdf

ICS C08 Q/ 无锡市南泉塑料包装机械厂企业标准 Q/320211 GTJ01-2019 代替Q/320211 GTJ01-2015 聚丙烯药用外用软膏剂盒 2019-08-07 发布 2019-08-07 实施 无锡市南泉塑料包装机械厂 发布 Q/320211 GTJ01-2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准代替Q/320211GTJ01-2015。 本标准由无锡市南泉塑料包装机械厂提出并归口。 本标准由无锡市南泉塑料包装机械厂技术部门起草。 本标准主要起草人：李凯伦 本标准于2005 年1 月28 日首次发布，2008 年7 月第一次修订, 2013 年11 月第二次修订，2015 年3 月11 日第三次修订，2019 年8 月7 日第四次修订。 Q/320211GTJ01-—2019 聚丙烯药用外用软膏剂盒 1 范围 本标准规定了聚丙烯药用外用软膏剂盒的分类与命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输和贮存。 本标准适用于以聚丙烯（PP）为主要原料,采用注塑成型,经装配组合成的聚丙烯药用外用软膏剂盒 （以下简称软膏剂盒）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T6543 瓦楞纸箱 YB原发性皮肤刺激检查法（试行） 中华人民共和国药典2010 年版二部 3 分类与命名 3.1 软膏剂盒按装量规格大小进行分类。 3.2 软膏剂盒的结构型式见图1所示： 注：如用户有特殊要求，供需双方可合同要求生产加工. 1 2 3 H h D 4 S d 1、 盒盖 2、内盖 3、盒体 4、外壳 图1 软膏剂盒简图 Q/320211GTJ01-—2019 4 技术要求 4.1 材料 软膏剂盒与药物接触的盖和盒体均为聚丙烯（pp）材料。 4.2 外观 4.2.1 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。