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多发性骨髓瘤治疗指南National Comprehensive Cancer Network( NCCN,2007) 内 容 目 录 NCCN推荐方案的类别 MM疗效评价标准 MM诊断的建立 孤立性浆细胞瘤的治疗 MM分期系统 冒烟型和活动性MM定义 NCCN推荐方案的类别 1 类推荐: 基于高水准(high-level)的证据,NCCN达成共识,认为是合适的推荐 2A类推荐: 基于相对较低级别(lower-level)的证据,NCCN达成共识,认为是合适的推荐 2B类推荐: 基于包括临床经验在内的较低级别(lower-level)证据,对于该推荐方案是否合适NCCN没有达成共识,但没有较大的分歧 3 类推荐:对于该推荐方案是否合适NCCN存在较大的分歧 如果方案没有特别注明的,均为2A类推荐 临床试验:NCCN认为对于癌症患者而言,最好的疾病管理是入组到临床试验。特别鼓励患者加入临床试验。 诊断的建立和临床表现 孤立性浆细胞瘤的治疗 冒烟型或I期骨髓瘤的治疗 活动性骨髓瘤(II、III期)治疗流程概要 活动性骨髓瘤(II、III期)的初治 活动性骨髓瘤(II、III期):初治有效者的治疗 初治有效者的下一步治疗 初治有效者的下一步治疗 活动性骨髓瘤(II、III期):初治进展者的下一步治疗 MM化疗方案 对于可能接受自体干细胞移植的患者应当限制使用骨髓毒性药物(包括烷化剂和亚硝基脲类),以免在干细胞采集前引起干细胞储备不足 适合移植者初治方案 VAD Dex 沙利度胺/ Dex DVD Lenalidomide/ Dex (2B类) 万珂/ Dex (2B类) 万珂/ 阿霉素/ Dex (2B类) 不适合移植者初治方案 MP MPT(1类) 万珂+ MP (2B类) VAD Dex 沙利度胺/ Dex DVD (2B类) 常规化疗方案应用于初治患者的疗效 MP缓解率为60%,CR/nCR一般不超过5% VAD的缓解率与MP相似,但缓解出现可能较快 DVD与VAD疗效相近,安全性较好 Dex(地塞米松)的缓解率为41%1 沙利度胺/ Dex的缓解率为63%,CR*为4% 1 万珂多种联合方案(VD/PAD/VMP)的缓解率(CR+PR)为80~95%, CR/nCR为20~40% 治疗指南的新变化和1类推荐 辅助治疗方案 辅助治疗方案 骨病变 二膦酸盐类(1 类推荐),监测肾功和下颌骨坏死 放疗,外科会诊,手术 高钙血症 水化/利尿,类固醇和/或降钙素 高粘血症 血浆置换用于症状性高粘血症 贫血(见NCCN肿瘤和治疗相关的贫血指南) 考虑EPO 感染(见NCCN发热和中性粒细胞减少指南) 危及生命时考虑静脉注射免疫球蛋白治疗 考虑肺炎球菌和流感疫苗 如使用大剂量地塞米松,考虑预防性卡式肺囊虫包疹和真菌感染治疗 当单用万珂时,预防性抗带状疱疹治疗 肾功不全 保持水化,防止肾衰 避免使用非甾体类抗炎药(NSAID) 避免静脉注射显影剂 血浆置换(2B类) 并非移植的禁忌 凝血/血栓形成 对包括了沙利度胺、lenalidomide的方案考虑预防性采用抗凝措施 万珂联合方案在初治MM患者中的应用 ECOG Randomized Ph III Trial Newly Diagnosed MM ECOG response criteria CR= Complete disappearance of M-protein in plasma and urine by IF and 3% plasma cells in BM* Objective response ≥50% decrease in M-protein (or ≥90% for those with urine only) Survival not an endpoint 59 patients went on to transplant and survival curves are similar Thal/Dex Dex Response, % 63 41 P=0.0017 CR, % 4 0 ECOG Randomized Ph III Trial Newly Diagnosed MM 多发性骨髓瘤治疗指南的内容目录 MM疗效评价标准 2 血和尿免疫固定电泳阴性 以及 任何软组织浆细胞瘤消失 以及 骨髓中浆细胞5% CR CR 以及 FLC 比率正常以及免疫组化、免疫荧光证实骨髓中无单克隆浆细胞 sCR (stringent CR) 常规蛋白电泳不能检出M蛋白,但血/尿免疫固定电泳阳性; 或血清M蛋白降低 ≥ 90% ,加上24 h尿M蛋白 100m
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