Q_320501SZLT003-2019电动多叶准直器产品.pdf

Q/320501 SZLT003-2019 Q/SZLT 苏州雷泰医疗科技有限公司企业标准 Q/320501 SZLT003-2019 电动多叶准直器 2019-7-25 发布 2019-7-25实施 苏 州 雷 泰 医 疗 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/320501 SZLT003-2019 前 言 本标准严格按照GB/T1.1 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行 编写。 本标准由苏州雷泰医疗科技有限公司提出。 本标准由苏州雷泰医疗科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：奚仲嘉 本标准2019年7月首次发布。 2 16 / Q/320501 SZLT003-2019 电动多叶准直器 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号规格 （见表1） 表1 型号和规格 型号 TiGRT MLC-CC-HS 叶片对数 ≤51对 叶片物理厚度 ≤3mm 有效叶片高度 ≤70mm 等中心层面叶片速度 ≥20mm/s 等中心层面叶片位置精确度 ≤±2mm 等中心层面叶片最大位移 ≥40mm 等中心平面最大射野尺寸 ≤40cm 总重量 ≤60Kg 泄露辐射率 ≤2％ 电机防护类型 Ⅰ类 2. 性能指标 2.1 随机文件 随机文件中至少应包含下列内容： a) 多元限束装置采用的坐标系，以及与 GB/T 18987 中定义的坐标系的关系； b) 配合使用的治疗机应符合GB15213-1994及GB9706.5-2008的要求； c) 适用的辐射能量范围； d) 治疗机应设置的辐射野尺寸，和防止与治疗机配合不当导致漏照的安全方案 或安全联锁及相关警示； e) 多元限束装置的重量、装配方法、装配示意图及装配后的配重方案和安全评 估报告； f) 多元限束装置的元件的数量、材料和几何尺寸 （见图 1）； g) 多元限束装置的元件投影到正常治疗距离处的尺寸； 3 16 / Q/320501 SZLT003-2019 h) 多元限束装置下端面到治疗机等中心的距离； i) 在正常治疗距离处，由多元限束装置形成的