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外来器械管理流精编文档];一、外来器械;二、 植入物;植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第 26 条规定： “从取得《医疗器械生产许可证》的 经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。;三、植入物的分类;⑵脊柱：植入物一般包括椎弓根钉、钛棒、横联、椎间融合器等等，植入物、器械都需要消毒灭菌。;;钛笼、横联; ⑶创伤：植入物一般包括钢板、螺钉??髓内钉、外固定支架等等，植入物、器械也都需要消毒灭菌。 ;钢板、螺钉;弹性钉;钛缆和克氏针;⑷其他：包括脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血管外等等。;脑 外;小儿外科;小外固定架;大外固定架;四、外来器械消毒流程;㈡、分类;㈢ 、清洗、消毒、干燥;电钻、摆锯等需手工清洗;㈣ 、检查、包装;与厂家共同清点核对;㈤ 、灭菌;磨钻;环氧乙烷灭菌;㈥ 、放行;㈦ 、清洗、回收;七：注意事项 1.去污区清点数目时一定要核对准确，种类分清。（例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对） 2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中，跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不清。;3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重应严格给予分包 4.希望去污区厂家器械接收人员能加强责任心，对工作认真负责。;