世界临床研究中数据管理的重要性和实践体会.docxVIP

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谢高强,中国协和医科大学流行病与统计学博士,现任 北京大学临床研究所副研究员。曾主持完成国家自然科 学基金1项,参与国家“九五”至“十二五”攻关课题、科 谢高强,中国协和医科大学流行病与统计学博士,现任 北京大学临床研究所副研究员。曾主持完成国家自然科 学基金1项,参与国家“九五”至“十二五”攻关课题、科 技部“重大新药创制”科技重大专项课题等重要课题十 余项。在国内外发表论文40余篇,参与编写专著4部。 最近3年,谢博士致力于建设符合国际水平的临床数据 管理平台,建立了一支数据管理专业化队伍,引进了国 际先进的数据管理软件Medidata Rave,制定了部门数据管理标准化操作规范, 开展了十余项临床研究的数据管理工作。谢博士掌握国际数据管理的最新进展, 熟悉数据管理行业法律法规与行业标准,熟悉国内外数据管理经营理念和商业模 式,掌握国际先进的数据管理软件(Rave)和多套国内数据管理软件(瑞达、宏软 等),熟练应用SAS进行数据清理并撰写数据管理报告。 一h 一 h 69 70 70 7l 7l 72 72 73 73

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