干细胞研究发展政策支持.docxVIP

干细胞国家产业政策的扶持 我国对干细胞技术非常重视， 2006 年初，国务院在《国家中长期科学和技术发展规划纲要 (2006-2020)》中明确指出要大力发展生物技术，将 “基于干细胞的人体组织工程技术 ”列入生物技术的前沿领域。 2010 年，国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》 ，将 “生物产业 ”列入重点领域快速发展， 推进生物制造关键技术开发、 示范和应用，干细胞就属于此列。 “十一五 ”期间，干细胞产业得到了国家 “973计划 ”、“863计划 ”和“发育与生殖研究国家重大科学研究计划 ”等的大力支持。 2012 年科技部发布《干细胞研究国家重大科学研究计划 “十二五 ”专项规划》，将纳米研究、量子调控研究、蛋白质研究、发育与生殖研究、干细胞研究、全球 变化研究列为 6 个国家重大科学研究计划 “十二五 ”专项规划。 2016 年 8 月，国务院正式印发《 “十三五 ”国家科技创新规划》。干细胞与再生医学作为新型生物医药技术， 被强调要有创新突破和应用发展， 以推动技术转化应用并服务于国家经济社会发展，大幅提高生物经济国际竞争力。 2016 年 10 月，科技部发布了《关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项 2017 年度项目申报指南的通知》， “干细胞及转化研究 ”试点专项继入列 2016 重点专项之后再次作为重点专项之一，被要求从包括干细胞临床研究、干细胞资源库等 8 个方面全面部署研究任务， 力求推动干细胞研究成果向临床应用的转化，整体提升我国干细胞及转化医学领域技术水平。 2016 年 10 月，中共中央、国务院印发的《 “健康中国 2030”规划纲要》全文发布，规划纲要提出，到 2030 年我国主要健康指标进入高收入国家行列， 其中 “干细胞与再生医学 ”作为重大科技项目被列入规划纲要，旨在推进医学科技进步，推动健康科技创新。 2016 年 12 月，国务院正式印发 《“十三五 ”国家战略性新兴产业发展规划》 ，对 “十三五 ”期间我国战略性新兴产业发展目标、重点任务、政策措施等作出全面 部署安排并明确，到 2020 年生物产业规模达到 8-10 万亿元。 2017 年 1 月，发改委发布《 “十三五 ”生物产业发展规划》关注生物科技行 ;2 月，发改委又发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》，支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。 从近几年的文件来看， 国家在政策层面上，对干细胞技术及其临床治疗的研究是予以鼓励和支持的。 政策摘要： 《国家 “十二五 ”科学和技术发展规划》 干细胞被确定为仅有的六个重大科学研究计划之一， 是力求未来五年取得重大突破的核心发展领域。 《国务院关于印发 中国制造 2025的通知》 本通知在 2015 年 8 月公布，其中写明： “（六）大力推动重点领域突破发展。 实现生物 3D 打印、诱导多能干细胞 等新技术的突破和应用。 ” 诱导多能干细胞位列国家要大力推动，寻求突破发展的重点领域（新技术）。 此处的 “诱导多能干细胞（ induced pluripotent stemcells, iPS cells）”正是 2012 年诺贝尔奖成果，也是干细胞领域最热门的话题之一。 《 “健康中国 2030”规划纲要》 2016 年 10 月 25 日中共中央、国务院印发《规划纲要》，也对干细胞研究做了明确的阐述： “启动实施脑科学与类脑研究、健康保障等重大科技项目和重大工程 发展组学技术、 干细胞与再生医学 、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术 。” 《 “健康中国 2030”规划纲要》是 建国以来首次在国家层面提出的健康领域中长 期战略规划 。这份规划纲要中也对干细胞技术予以了肯定， 与新型疫苗、 生物治疗等热门技术一起入选发展支持对象。 《纲要》选取的这几个技术也是当下医药领域发展最为火热的方向。 《 “十三五 ”国家战略性新兴产业发展规划》 2016 年 11 月 29 日国务院颁布的《发展规划》中，对于干细胞的研究和管理方向进行了规定： “依托并整合现有资源，建设一批创新基础平台，支持基因库、 干细胞库 、中药标准库、高级别生物安全实验室、蛋白元件库等建设。 ” “七、超前布局战略性产业，培育未来发展新优势 （三）生物技术领域。 构建基于干细胞与再生技术的医学新模式。 加快布局体细胞重编程科学技术研发，开发功能细胞获取新技术。 完善细胞、 组织与器官的体内外生产技术平台与基地。规范干细胞与再生领域法律法规和标准体系 ，完善知识产权评估与转化机制，持续深化干细胞与再生技术临床应用 。发展肿瘤免疫治疗技术。 ” 干细胞库作为与基因库、 中药标准库和蛋白元件库同等重要的生物产业创新工程库，位列国家重点发展的方向之一。