行政许可事项标准要素.doc

PAGE 122 行政许可事项标准要素 序号 要素名称 内容表述要求 1 事项编码 2 事项名称 互联网药品信息服务资格审核 3 使用范围 内蒙古自治区行政区域内拟提供互联网药品信息服务的网站 4 事项审查类型 承诺件 5 审批依据 《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第9号） 6 受理机构 内蒙古自治区食品药品监督管理局 7 决定机构 内蒙古自治区食品药品监督管理局 8 数量限制 无 9 申请条件 符合《互联网药品信息服务管理办法》的规定 10 禁止性要求 从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 11 申请接收（包括办公地址和时间） 呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪六路 内蒙古自治区食品药品监督管理局受理中心 周一至周五9:00—12:00,14:00—17:30 12 办理基本流程 申请—受理（或不予受理）—审核（必要时现场核查）—核准审核—核准 13 法定办结时限 20个工作日 14 承诺办结时限 20个工作日 15 是否收费 不收费 16 收费依据 17 收费标准 18 审批结果 核发《互联网药品信息服务资格证书》或不予同意通知书 19 结果送达 自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发、送达《互联网药品信息服务资格证书》或《不予同意通知书》 20 咨询途径 0471—4507150或0471—4507127 21 监督投诉渠道 0471—4507102 申报材料 22 材料名称 1.《互联网药品信息服务申请表》（原件3份，申请人）； 2. 企业营业执照（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）（复印件1份，工商行政管理部门）； 3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件（复印件1份，域名注册部门）； 4. 网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）（原件1份，申请人）； 5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明（原件1份，申请人）； 6. 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明（原件1份，申请人）； 7. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历（复印件1份，教育部门）； 8. 健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度（原件1份，申请人）； 9. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明（原件1份，申请人）； 10. 企业所属地盟市食品药品监督管理局出具的初审意见（原件1份，企业所在地盟市食品药品监督管理局）； 11.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份，申请人）。 23 形式 24 材料详细要求 25 是否支持网上提交 否 26 是否支持电子版 27 是否有中介服务事项 无 中介服务事项名称 不涉及中介服务事项 中介服务事项设定依据 不涉及中介服务事项 收费依据、标准 不涉及中介服务事项 中介服务实施机构 不涉及中介服务事项 28 是否有证明事项 是 证明事项名称 企业营业执照、网站域名注册的相关证书或者证明文件、，药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历 证明事项设定依据 《互联网药品信息服务管理办法》 第十三条 申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，同时提交以下材料： 　　（一）企业营业执照复印件；（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。（六）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历； 出具证明的机构 相关部门核发、具有出具的域名注册证书资格、教育部门 29 表格名称 《互联网药品信息服务申请表》，登录国家食品药品监督管理总局进行在线填报，链接 30 申请材料示范文本 31 常见问题事例和常见问题解答 《互联网药品信息服务申请表》不是在国家食品药品监督管理局在线填报完毕打印，而是自行编制的表格。 32 权力运行流程图 申请 申请 受理 受理 材料不齐全或者不符合法定形式，当场退回材料申请材料齐全、符合法定形式，或者申请