环境消毒监测与验证课件.pptVIP

环境消毒、监测与验证;第一部分：洁净区清洁与消毒 第二部分：洁净室环境监测 第三部分：设备清洁 ; 我们已经走得太远，以至于忘记了为什么而出发。 黎巴嫩 纪伯伦（1883～1931）;第一部分：洁净区清洁与消毒;表面擦拭 手工喷雾 蒸汽熏蒸（热过程） 干雾消毒、灭菌（冷处理）;一种效果非常好的洁净房间的消毒方式。 在越来越“以人为本”和“环境保护”的今天，应该格外关注“甲醛”和“臭氧”等气体消毒剂的不良影响。 ;熏蒸（fumigating）灭菌概念： 这一标准于1980起收录于USP ，如今已为世界各国普遍接受和采用。 在一定温度和压力的密闭条件下，化学毒剂由固态或液态迅速转成气态渗透到生物体内，使生物致死。 熏蒸有助于降低洁净区内死角的微生物污染。 ;消毒灭菌时间： 12小时接触时间（通常推荐）。 排气、通风时间： 24小时。一个漫长过程。 ;3.1.5.1 概述： 甲醛是一种灭菌剂，对所有的微生物都有杀灭作用，包括细菌繁殖体、芽孢、真菌和病毒。 3.1.5.2 适用范围：可用于对湿、热敏感、易腐蚀的医疗用品的灭菌。 3.1.5.4 注意事项 (5) 甲醛有致癌作用，不宜用于室内空气消毒。;杀菌彻底，广谱 可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，并可 破坏肉毒杆菌毒素。对霉菌也有极强的杀灭作用。 无残留，是一种无污染的消毒剂。 臭氧是气体灭菌，能迅速弥漫到整个灭菌空间， 灭菌无死角。 ; 空气消毒：用于无人的情况下，室 内空气 的消毒。;3.1.7.4 注意事项 (1) 臭氧对人有毒，国家规定大气中允许浓度为 0.2mg/m3。 (2) 臭氧为强氧化剂，对多种物品有损坏，浓度 越高对物品损害越重，可使铜片出现绿色锈 斑、橡胶老化，变色，弹性降低，以致变脆、 断裂，使织物漂白褪色等。 使用时应注意。 (3) 多种因素可影响臭氧的杀菌作用，包括温度、 相对湿度、有机物、pH、水的浑浊度、水的 色度等。使用时应加以控制。 ;常见的化学消毒剂： 1）醇类：使蛋白质变性。如75%???精用于皮肤和容器表面消毒；10%丙二醇用于熏蒸消毒。 （2）酚类：损害细菌的细胞壁和细胞质膜。如苯酚一般使用浓度为0.5-3%，甲苯酚为2-5%。 （3）醛类：如37-40%甲醛液8-9ml/立方米，加4-5g高锰酸钾用于熏蒸，并密闭12-24小时；2%戊二醛用于熏蒸消毒。;（4）酸类：如10%的乳酸用于熏蒸消毒。 （5）氧化剂：作用于细菌酶系统。如0.2-0.5%过氧乙酸、高锰酸钾、过氧化氢和臭氧等。 （6）表面活性剂：作用于细菌质膜，主要用于表面消毒、浸润消毒和手消毒等。如0.1-0.2%新洁尔灭、0.05-0.1%杜灭芬、0.1-0.2%洗必泰。 ;消毒剂：过氧化氢和过氧乙酸 消毒方式：干雾消毒系统;干雾：;生产7.5μ m的液滴 像气体性质 反弹离开表面 不湿润接触的表面 空间分布均匀，符合布朗运动原理。;洁净区生物负荷研究（风险分析） 洁净区操作人员行为的规范 规范洁净区操作人员的行为是维持洁净区平 衡不可或缺的！;第二部分：洁净室环境监测;细菌数：在细菌培养基上菌落形成单位的平均数。 真菌数：在真菌培养基上菌落形成单位的平均数。 微生物总数 = 细菌数 + 真菌数;细菌、真菌培养基：;采用大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）配制的培养皿经采样后，在30 ℃ ～35℃ 培养箱中培养，时间不少于2d； 采用沙氏培养基（SDA）配制的培养皿经采样后，在20 ℃ ～25℃ 培养箱中培养，时间不少于5d。;细菌培养基上生长的真菌如何计数？ 真菌培养基上生长的细菌如何计数？;定义：在TSA（大豆酪蛋白琼脂）培养基上 生长的包括真菌的菌落形成单位总的 数量。 培养温度/时间： 1、细菌： 30～35℃ 5天。 2、细菌： 30～35℃ 2天； 霉菌或酵母菌： 20～25℃ 3天。;定义：在SDA（沙氏葡萄糖琼脂）培养基上 生长的包括细菌的菌落形成单位总的 数量。 培养温度/时间： 20～25℃ 5天。 ;1、TAMC时，如果