Q_HXY 005-2018亿尔清抑菌粉.pdf

ICS Q/HXY 哈尔滨鑫亿尔诺生物科技有限公司企业标准 Q/HXY 005—2018 亿尔清抑菌粉 2018–7-1发布 2018–7-2实施 哈尔滨鑫亿尔诺生物科技有限公司 发 布 Q/HXY 005 2018 — 前  言 本标准依据GB/T1.1-2009的编写规则起草。 本标准由哈尔滨鑫亿尔诺生物科技有限公司提出起草。 本标准主要起草人：王毓舒 I Q/HXY 005—2018 亿尔清抑菌粉 1 范围 本标准规定了亿尔清抑菌粉的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则及标志、包 装、运输和贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、人参、蛇床子、透骨草、马齿苋、淀粉等为主要原料。经配 料、混合、灌装、包装等工艺制成的对皮肤、阴道粘膜无刺激供外用的亿尔清抑菌粉。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 2760-2014 食品添加剂 GB 5296.1 消费品使用说明 总则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070-2018 定量包装商品净含量计量检验规则 WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 中华人民共和国药典 2015年版 一部 、 二部、四部 国家质量技术监督检验检疫总局令[2006]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 卫法监发[2002]282 号 消毒技术规范 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2006]426 号 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 消毒产品生产企业卫生规范 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 人参、蛇床子、透骨草、马齿苋：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版 一部各相应下的要 求。 3.1.2 醋酸氯己定：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版 二部各相应下的要求。 2 Q/HXY 005—2018 3.1.3 淀粉：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 四部各相应下的要求。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 深褐色粉剂 气 味 具有特有的气味 组织状态 粉末，不分层，无沉淀、悬浮物和其他异物 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。