Q_JXQ 091-2018康亦美抑菌抗敏口腔膏.pdf

ICS Q/JXQ 江西省欣琪生物科技有限公司企业标准 Q/JXQ 091-2018 康亦美抑菌抗敏口腔膏 2018 -12- 25 发布 2018-12-30 实施 江西省欣琪生物科技有限公司 发 布 Q/JXQ 091-2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 4 7 标志、包装、运输、贮存 4 I Q/JXQ 091-2018 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：江西省欣琪生物科技有限公司。 本标准主要起草人：吴立富。 II Q/JXQ 091-2018 康亦美抑菌抗敏口腔膏 1 范围 本标准规定了康亦美抑菌抗敏口腔膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则和标 志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以山梨糖醇、水合硅石、水、甘油、聚乙二醇-8、硝酸钾、月桂醇硫酸脂钠、香精、 月桂酰肌氨酸钠、纤维素胶、黄原胶、三氯半乳糖、苯甲酸钠、丁香酚、植麻素、CI77891为原辅料， 经溶解、配制、乳化、灌装等主要工艺加工制成的康亦美抑菌抗敏口腔膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4806.5 食品安全国家标准 玻璃制品 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 29336 化妆品用共挤出多层复合软管 YB2015 铝质药用软膏管 YB2015 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015 年版） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 （2002 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发〔2009 〕53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005 〕426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 水 应符合《中华人民共和国药典》二部的规定 3.1.2 原辅料 原辅材料应符合 《中华人民共和国药典》2015年版相应品种的规定或相应国家标准的规定。