Q_370883 GS 001-2019高氏祛痛软膏.pdf

Q/370883 GS 山东高氏医疗技术有限公司企业标准 Q/370883 GS 001—2019 高氏祛痛软膏 2019 - 07 - 04 发布 2019 - 07 - 10 实施 山东高氏医疗技术有限公司 发 布 Q/370883 GS 001—2019 前 言 高氏祛痛软膏是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收 有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的 依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由山东高氏医疗技术有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：高程。 本标准于2019年07月首次发布。 I Q/370883 GS 001—2019 高氏祛痛软膏 1 范围 本标准规定了高氏祛痛软膏的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保 质期。 本标准适用于本公司以麻油、当归、黄连、川芎、麝香、穿山甲、乳香、没药、冰片、血竭等主要 原料制成的高氏祛痛软膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 中华人民共和国药典（2015版） 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 3 原材料 3.1 高氏祛痛软膏应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 3.2 产品所用中草药应符合中华人民共和国药典（2015 版）的规定。 3.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 4 要求 4.1 感官 产品的感官应符合表 1 规定。 表1 感官 项目 要求 性状 呈膏状 1 Q/370883 GS 001—2019 色泽 呈规定颜色 气味 呈规定气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 4.2 理化指标 产品的