天河区特殊药品经营企业、医疗机构自查情况记录表.docVIP

天河区特殊药品经营企业、医疗机构自查情况记录表 自查单位名称： 许可证编号： 地址： 联系电话： 不符合的项目须在备注栏注明情况。 检查内容 检查项目 检查结果（打“√”） 备注 符合 不符合 主体资格 1.是否取得特殊药品经营资格批件。 产品合法性 2.如经营进口的麻醉药品、第一类精神药品是否按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案。 人员要求 3、配备的特殊药品管理人员和业务人员是否相对稳定，并每年接受特殊药品管理业务培训。 仓储管理 4.是否依照规定储存特殊药品，设立相应的专库或专柜，并实行双人、双锁管理。 5.专库是否设立防盗、防火设施及有效的监控系统、与公安机关报警系统联网的报警装置。 经营过程 6.专账记录是否完备，至少包括：品名、剂型、规格、有效期、批号、生产厂家、供货单位、购货数量、购进日期。 7.购进特殊药品是否有合法的票据并做到票、账、物、批号相符。 8.购进特殊药品的票据和记录是否保存至药品有效期满后不少于两年。 9.是否建立纸质购销记录或货位卡。 10.是否实时记录销售情况。 11.是否实行双人验收（发）、双人复核，账务相符。 12.是否按规定审查购买单位和经办人的资质并提供有关证照、资料，核实无误后发货。