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药房企业主要负责人管理职责
1.目的:规范企业主要负责人的行为,保证企业质量体系的建立和完善,特制定本制度。
2.依据:《药品经营质量管理规范》。
3.适用范围:适用于本企业主要负责人。
4.责任:本企业主要负责人负责。
5.工作内容:
5.1 组织员工认真学习和贯彻有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
5.2 根据GSP的要求,建立各项规章制度和完善企业的质量管理体系,定期召开质量管理工作会议,研究和解决质量方面存在的问题。
5.3 积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP来规范药品经营行为,严格各项制度、标准、规范的执行和落实。
5.4 组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。
5.5 创造必要的物质、技术条件,使经营环境、存储条件达到药品的质量要求。
5.6 经常检查各项质量管理制度的执行情况,表彰先进,对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。
5.7 努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
5.8 经常与各级药品监督部门保持联系,接受他们的监督、检查和指导,及时反映经营活动中发生的质量情况和药物不良反应。
6、质量责任:对本企业所经营药品的质量承担法律责任,保证企业质量体系的有效运行。
7、主要考核指标:
7.1 企业质量管理人员质量否决权的落实情况。
7.2 质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况。
8、任职资格:
8.1 具有专业技术职称。
8.2 熟悉药品管理的法律、法规、经营业务和所经营药品的知识。
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