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药房药品养护员岗位管理职责
1.目的:为规范企业的养护工作,保证在库药品的质量,特制定本制度。
2.依据:《药品经营质量管理规范》。
3.适用范围:适用于企业药品养护员。
4.责任:药品养护员对本标准负责。
5.工作内容:
5.1根据企业质量管理要求和GSP有关规定,检查和指导保管员正确分区、分类、堆垛存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为。
5.2 检查在库药品的储存条件,做好库房温、湿度的检测和调控,并做好记录。及时采取防鼠、防虫、防霉、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储存药品。
5.3 坚持预防为主的原则,根据流转情况、季节变化和市场药品质量动态,确定重点检查养护品种及养护方案,拟订药品养护计划。
5.4 根据养护计划,对库存药品进行循环养护检查。根据药品特性,采取正确的方法进行科学养护。
5.5 养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,分析问题,并及时通知质管员复查。根据质量复查结果和处理要求,及时采取相应措
5.6 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。为药品和供应商的评审提供切实可靠的依据。
5.7 建立健全药品养护档案。特别是以下重点控制药品:
5.7.1 用户反映有质量问题的药品。
5.7.2 首营品种。
5.7.3 储存时间较长,接近或超过负责期的在库药品。
5.8 正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具,并负责定期检查维护等管理工作,确保养护设施设备和监控仪器正常运行。
5.12 负责计量管理工作;保证企业所用计量器具的准确性。
5.13 做好养护实验工作,为药品储存养护提供科学依据。
6、主要考核指标:
6.1 在库药品按规定的要求储存(检查时发现的问题)。
6.2 在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。
6.3 药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。
6.4 设备、仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。
7、任职资格:
7.1经过专业培训,持地市级药品监督管理部门发给的上岗证。
7.2 有质量管理竟经验,对药品养护过程中发现问题能及时作出正确的判断和处理。
7.3 定期接受企业组织的继续教育。
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