药物鉴别试验授课.pptVIP

*/45 示例三 USP(30)采用对照品法，将样品与对照品按同法处理，在200?400nm波长范围内扫描两溶液，要求在相同的波长处有最大吸收、最小吸收和相同的吸收系数，或吸收比在规定的限度内。 阿替洛尔的紫外光谱鉴别：“本品50μg/ml甲醇溶液显示的紫外光谱图与相同条件下测得的USP阿替洛尔参考标准品的紫外光谱图一致” 对比吸收光谱一致性 */45 （三）色谱鉴别法★ 利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（Rf值或保留时间）进行鉴别试验。 采用与对照品（或经确证的已知药品）在相同的条件下进行色谱分离，并进行比较鉴别。 */45 1. 薄层色谱法 ChP2010中对TLC鉴别法的要求 对照品 供试品 对照品混合供试品 供试品 结构类似品 供试品混合结构类似品 比移值+颜色综合考虑一致性 实验中考虑：供试品/对照品； 薄层板；展开剂；显色剂 */45 2. HPLC和GC法 一般规定按供试品含量测定项下的色谱条件进行试验。要求供试品和对照品色谱峰的保留时间应一致。 内标法时，要求药物与内标物峰的保留时间比值也应相同。 */45 阿司匹林和阿司匹林片 阿司匹林-原料药 鉴别：酚羟基显色/酯键水解/红外光谱 阿司匹林片-制剂 鉴别： */45 （四）显微鉴别法 主要用于中药及其制剂的鉴别 综合药用植物学与生药学知识实现 （五）生物学法