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临床试验伦理信息管理系统 参数需求 技术指标 系统可以稳定支持300个以上并发用户访问，不同用户可以设置权限。 系统有完善的缓存管理设计。 系统支持三级安全保障，能够从系统内部防火墙、用户权限、动态验证等多个层次保障系统和数据安全。 同时支持内网和外网的网络安全规范。 投标产品通过政府计量部门的验证。 支持IE6.0及以上版本的浏览器。 使用B/S架构进行设计，支持网内的联机事务处理，联机查询和统计分析处理。 系统支持跨平台部署，采用国际行业通用数据库，具有成熟的数据备份和恢复功能。 系统具备良好应用架构，各业务功能模块必须具备高度集成性和良好的配置性，以符合国际CDISC标准下一代临床试验信息化技术平台的发展趋势。 投标产品取得软件著作权登记证书。 系统应具有高度的配置性， 能根据临床试验项目要求进行参数配置。 三、 功能要求 临床试验伦理信息管理系统是按照WHO的SIDCER认证和美国人体研究组织的AAHRPP认证的要求设计，符合CFDA最新颁布的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，包括伦理委员会备案信息管理、多种审查类型、会议管理、在线投票、高风险筛选机制、伦理跟踪审查提醒、实地访查、安排独立顾问、自动生成伦理会议记录及批件或意见函等功能。 以下是伦理委员会的功能概述： 项目申报管理 申办方/研究者通过页面注册获取账号，在登陆系统后，可以随时修改用户信息和登陆密码等