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ICS
Q/XQ
江西省欣琪生物科技有限公司企业标准
Q/XQ 069-2017
肤要康顽癣净抑菌软膏
2019 -06- 12 发布 2019- 06-15 实施
江西省欣琪生物科技有限公司 发 布
Q/XQ 069-2017
目 次
前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 要求 1
4 生产加工过程的卫生要求 3
5 试验方法 3
6 检验规则 4
7 标志、包装、运输、贮存 4
附录A (规范性附录) 土槿皮等中药提取物工艺及质量要求 6
I
Q/XQ 069-2017
前 言
本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写》。
本标准起草单位:江西省欣琪生物科技有限公司。
本标准主要起草人:吴立富。
II
Q/XQ 069-2017
肤要康顽癣净抑菌软膏
1 范围
本标准规定了肤要康顽癣净抑菌软膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则和标
志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以土槿皮、苦参、蛇床子、白鲜皮、黄柏、皂角刺、独角莲、百部、土茯苓、七星剑、
铁冬青 (救必应)的提取物,纯化水等为原辅料,经溶解、配制、乳化、灌装等主要工艺加工制成的肤
要康顽癣净抑菌软膏。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 4806.5 食品安全国家标准 玻璃制品
GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 29336 化妆品用共挤出多层复合软管
YB2015 铝质药用软膏管
YB2015 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》一、二部 (2015 年版)
《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 (2002 年版)
《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发〔2009 〕53 号
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005 〕426 号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号
3 要求
3.1 原、辅料要求
3.1.1 土槿皮、苦参、蛇床子、白鲜皮、黄柏、皂角刺、独角莲、百部、土茯苓、铁冬青 (救必应)
应符合《中华人民共和国药典》一部的规定。土槿皮等中药提取物的质量标准应符合附录A的规定。
3.1.2 七星剑
应符附录A 中的规定。
3.1.3 纯化水
应符合《中华人民共和国药典》二部的规定。
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