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一、选择题（每题2分，共60分） 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（　　　） A:药品生产企业　 B:药品批发企业　 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业　　 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（　　） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ 　） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（　　） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（　　） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（　　　）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（　　　） A:1500m2　 　B:1000 m2　　 C: 500m2　 　D:150 m2　　 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（　　　） A:西药品种　　 B:针剂品种　 　C:化学药品　　 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（　　　） A:企业员工总人数　B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额　D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（　　　） A:业务进货部门　 B:质量管理部门 C:财务部门　 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（　　　）共同完成 A:业务部门　　　　 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（ ） A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 （ ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款 19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（ ） A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75% 20.非处方药分为（ ） A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类 21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ ） A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色 22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ ） A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米 23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为 （ ） A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封 24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ ） A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ ） A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 26.首营品种不包括（ ） A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装 27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（