临床科研设计的基本原则和方法课件.pptVIP

临床科研设计的基本原则和方法;一、随机化;随机化的方法 1、简单随机法：如抛硬币法、抽签、掷骰子、查随机数字表、用电子计算机或计算器随机法等。 2、分层随机分配法：先将研究对象按某一特征进行分组（层），然后在各层中采用简单随机的方法抽取研究对象组成样本，或在各层中按简单随机分配的方法，分出试验对象与对照组对象，最后将各层试验对象合在一起作为试验组、将各层对照对象合在一起作为对照组，实现分层随机分组再随机分组。 3、区组随机法：先将研究对象分为不同区组，然后再对每一区组内的研究对象用简单随机法进行分配。 ;4、系统随机抽样法：先将总体的观察单位按某一特征的顺序（如按入院先后顺序）编号，再根据抽样比例将其分为若干部分，先从第一部分随机抽取第一个观察单位，然后按一固定间隔在第二、第三……等各部分抽取观察单位组成样本。 5、多级随机抽样法首先从总体中随机抽取范围较大的单元，称为一级抽样单元（例如省、市），再从抽中的一级单元随机抽取范围较小的二级单元（如区、街道），若抽样到此为止称为二级抽样，若再继续往小范围抽样，则称为多级抽样。 6、半随机法不采用随机数字产生序列号，而是根据被纳入研究对象的出生日期、住院号或门诊号等分为单、双数，分别将单数者分为1组，双数者分未另一组，这种方法称半随机化方法。;随机化的意义;二、设立对照组;（二）、按干预措施的性质设置对照 1、安慰剂对照（placebo