Q_DHZY024-2018护牙宝TM儿童口腔抑菌液.pdf

Q/DHZY 湖 南 道 和 生 物 制 药 有 限公 司企 业 标 准 Q/DHZY024-2018 TM 护牙宝 儿童口腔抑菌液 2018-09-01发布 2018-09-10实施 湖南道和生物制药有限公司 发布 1 目  次 前言1 1 范围2 2 规范性引用文件2 3 要求2 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则4 7 标志、标签、包装、运输、贮存5 8 保质期5 1 ` 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由湖南道和生物制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：徐鹏辉。 1 ` TM 护牙宝 儿童口腔抑菌液 1 范围 TM 本标准规定了护牙宝 儿童口腔抑菌液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于葡萄糖酸氯己定、木糖醇、苦参、甘草、薄荷、纯化水为原料，经溶解、配制、灌装、 TM 包装制成的护牙宝 儿童口腔抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》2015版 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局令 （第75号） 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参、甘草、薄荷 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求； 3.1.2 纯化水、木糖醇 应符合 《中华人民共和国药典》四部的要求； 3.1.3 葡萄糖酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.2 感官指标 液体，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表1、2的规定。