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肿瘤患者更注重生活质量肿瘤主要治疗手段的前提1更好的预后2CONTENTS评价疗效3目录符合现代医学模式4终末期患者关注的首要问题5人文需要6肿瘤主要治疗手段的前提1更好的预后2CONTENTS评价疗效3目录符合现代医学模式4终末期患者关注的首要问题5人文需要6癌症相关生活质量（Cancer-related Quality of Life, CRQOL）: 是指患者对于自身疾病与疾病治疗过程中产生的躯体、心理、社会、经济及情绪等多方面因素的功能性描述CRQOL生活质量评定：世界卫生组织（WHO）生存质量评定量表普适性量表:WHOQOL-BREF和WHOQOL-100WHOQOL-BREF包括生理、心理、社会关系和环境4个领域，共有25个条目 WHOQOL-100包括生理、心理、社会关系、环境和精神支柱/宗教和个人信仰等6个领域专用量表：EORTC QLQ-C30 针对癌症病人生存质量核心量表WHOQOL-BREFⅠ.生理领域Ⅲ.社会关系领域 1.疼痛与不适 14.个人领域 2.精力与疲倦 15.所需社会支持的满意程度 3.睡眠与休息 16.性生活 4.走动能力Ⅳ.环境领域 5.日常生活能力 17.社会安全保障 6.对药物及医疗手段的依赖性 18.住房环境 7.工作能力 19.经济来源Ⅱ.心理领域 20.医疗服务于社会保障：获取途径与质量 8.积极感受 21.获取新信息、知识、技能的机会 9.思想、学习、记忆和注意力 22.休闲娱乐活动的参与机会与参与程度 10.自尊 23.环境条件（污染/噪声/交通/气候） 11.对身材和相貌的感受 24.交通条件 12.消极感受总的健康状况与生存质量 13.精神支柱EORTC QLQ -C30维 度指标数内容体力：身体功能5身体活动情况: 提物、步行、卧床天数及基本生活自理情况体力：角色功能2日常活动、工作及爱好的进行是否受到限制。情绪功能4紧张、担心、情绪控制能力认知功能2记事是否困难，及能否集中精神做事。社会功能2家庭生活、社交活动有无受到妨碍总体健康状况/ 生存质量2自我评价总体健康状况和总体生存质量物理症状12疲劳、恶心呕吐、疼痛、吞咽困难、睡眠紊乱、食欲下降、便秘、腹泻与健康有关经济情况1疾病和治疗对患者经济造成的影响体力状态（身体、角色功能）的评分与ECOG PS评分息息相关生活质量高是接受肿瘤主要治疗手段的前提因此较好的生活质量是接受肿瘤主要治疗手段的前提。肿瘤主要治疗手段的前提1更好的预后2CONTENTS评价疗效3目录符合现代医学模式4终末期患者关注的首要问题5人文需要6PS=2:独立的预后因素 欧洲 多中心试验VC VS. VdsC VS. V EORTC 08975PC VS. GC VS. PG 西班牙肺部研究小组GC VS. GVC VS. GV → Ⅳ希腊合作小组PCb VS. PGPS0-1(N=486)8-11 月PS2(N=126)4.5 月PS0-1(N=424)8.5 月PS2(N=56)3.3 月PS0-1(N=465)9.4 月PS2(N=92)4.7 月PS0-1(N=418)11.1 月PS2(N=61)5.9 月近年肝癌索拉非尼相关的Ⅲ期临床研究药物暴露剂量上升III期头对头研究2（利尼伐尼vs索拉非尼） 索拉非尼组药物暴露剂量：765.9mg / 天SHARP研究1（索拉非尼 vs安慰剂） 索拉非尼组药物暴露剂量：710.5mg / 天研究开始时间2009年2005年1.J Hepatol. 2012 Oct;57(4)821-9.2. J Clin Oncol. 2015 Jan 10;33(2)172-9. 生活质量高的人有更好的预后 因AE停药比例呈现下降趋势不同研究中索拉非尼组因AE停药的患者比例（%）1.J Hepatol. 2012 Oct;57(4)821-9.2. J Clin Oncol. 2015 Jan 10;33(2)172-9.索拉非尼OS获益增加的潜在原因：全面规范的AE管理Faivre S, de Gramont A, Raymond E. Target Oncol. 2016 Mar 21. 肿瘤主要治疗手段的前提1更好的预后2CONTENTS评价疗效3目录符合现代医学模式4终末期患者关注的首要问题5人文需要6生活质量是评价疗效的重要指标1985年美国药品食品管理局 (FDA)规定新药评价必须包括 QOL 评价。1989 年FDA将 QOL 测定作为肿瘤临床试验的评价方法。1991年美国东部肿瘤协作组(ECOG)设立生活质量分委会(Quality of life Subcommittee),以促进 QOL研究在癌症临床试验中的应用 。1993 年欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)总部建立QOL 研究小组