DB12_T550-2014预防接种单位疫苗冷链设备自动监测系统技术规范（规范）.docVIP

ICS 11.140 C 47 DB12 天 津 市 地 方 标 准 DB 12/T 550—2014 预防接种单位疫苗冷链设备自动 监测系统技术规范 Technical Specification for Automatic Monitoring System of Vaccine Cold Chain equipment in Vaccination Units 2014 -12-25发布 2015 -01- 01实施 天 津 市 市 场 和 质 量 监 督 管 理 委 员 会 发 布 DB12/ T 550—2014 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 术语和定义 ........................................................................ 1 3 基本原则 .......................................................................... 2 4 基础构架 .......................................................................... 2 5 技术指标 .......................................................................... 2 6 安装要求 .......................................................................... 3 7 管理与维护 ........................................................................ 3 I DB12/ T 550—2014 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由天津市卫生局提出并归口。 本标准起草单位：天津市疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：陈伟、高志刚、李永成、骆晓艳、丁亚兴、曲江文。 本标准为首次发布。 II DB12/ T 550—2014 预防接种单位疫苗冷链设备自动监测系统技术规范 1 范围 本标准规定了预防接种单位使用疫苗冷链设备自动监测系统时的术语与定义、基本原则、基础构架、 技术指标、安装要求和管理与维护。 本标准适用于我市各级各类医疗机构中承担预防接种工作任务的接种单位。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 2.1 预防接种单位 vaccination units 提供预防接种工作的医疗卫生机构（以下简称接种单位）。 2.2 疫苗冷链 vaccine cold chain 疫苗从生产企业到接种单位均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。 2.3 疫苗冷链设备 vaccine cold chain equipment 符合疫苗冷链所需低温环境的设备。 3 基本原则 3.1 利用冷链设备自动监测系统对接种单位疫苗冷链设备运行状况进行实时自动监测和记录，有效避 免疫苗储存过程中可能发生超出规定温度范围的风险，确保疫苗质量安全。 3.2 系统建设应按照准确、及时、安全、稳定的建设目标并结合自身特点，充分考虑投入经济、使用 便捷和维护简单的原则。 4 基础构架 4.1 系统应包含监测终端、管理平台以及相关软件组成。各监测终端能够对监控温区的温度进行实时 数据采集、显示、传送和报警。 4.2 管理平台可对各监测终端上传的数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。 1 DB12/ T 550—2014 5 技术指标 5.1 监测终端 5.1.1 采集的监测数据应真实、准确、完整、及时。 5.1.2 测温范围与频率 5.1.1.1 测量范围在-25℃～40℃之间。 5.1.2.2 最大允许误差：0℃～40℃之间为±0.5℃；-25℃～0℃之间为±1℃。 5.1.2.3 能自动地对冷链设备温度进行不间断监测和记录。测温间隔小于 1分钟，储存间隔小于 30 分钟。当监测温度超出规定范围时，储存间隔小于 1分钟。 5.1.3 报警设置 5.1.3.1 当监测温度数据超出规定范围，以及系统发生供电中断等异常情况时，监测终端应当能够按 照预设报警条件立即进行现场声光报警，报警音量应满足水平距离 3米之内≥70分贝。同