《临床合理使用抗菌药物分级管理实施细则(试行)》.docVIP

准中蒙医[2007]98号 准旗中蒙医院关于修订《临床合理使用抗菌药物分级管理实施细则（试行）》的通知 各科室： 现将我院修订后的《临床合理使用抗菌药物分级管理实施细则（试行）》印发给你们，请认真遵照执行。 特此通知 二00七年七月二十六日 主题词：抗菌药物 实施 细则 通知 抄 送：旗卫生局 准格尔旗中蒙医院 2007年7月26日印发 临床合理使用抗菌药物分级管理实施细则（试行）? 由于细菌性感染疾病的广泛存在，抗菌药物成为临床广泛应用的药物之一。但由于抗菌药物不合理使用导致不良反应增多，细菌耐药性增长，治疗效果降低，给患者健康乃至生命造成重大影响。为提高抗菌药物治疗效果、减少细菌耐药性、保障患者用药安全、降低药品费用，依据《抗菌药物临床应用指导原则》、《内蒙古临床合理使用抗菌药物管理办法》、《内蒙古自治区抗菌药物分级管理实施细则》（试行）以及《准旗中蒙医院临床合理使用抗菌药物管理办法（试行）》，结合我院用药实际，特修订《准旗中蒙医院临床合理使用抗菌药物分级管理实施细则（试行）》。 一、采购制度： （一）新购进抗菌药物先由临床医师申请，科主任同意，上报医院抗菌药物监督指导小组审核同意后，然后经药事委员会批准后方可购进。 （二）在采购抗菌药物时原则上采购招标品种。 二、合理使用抗菌药物的原则 （一）使用抗菌药物要有明确的用药指征： 根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。 （二）尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验 (以下简称药敏)的结果而定，详见《指导原则》有关内容。 （三）按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药： 各种抗菌药物的药效学(抗菌谱和抗菌活性)和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按临床适应证(参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”)正确选用抗菌药物。 （四）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订 根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。详见《指导原则》有关内容。 （五）根据临床诊疗规范合理使用抗菌药物。 （六）依据《指导原则》各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗合理使用抗菌药物。详见《指导原则》第四部分有关内容。 （七）抗菌药物的联合用药要有明确的指征： 可单一用抗菌药物时，不宜联合用药；对单一抗菌药物不能控制的严重、混合感染，以及需长期用药、避免产生细菌耐药或避免产生药物毒副作用时可采用联合用药，但必须严格掌握其用药指征；联合用药应以能达到协同或累加作用，减少药量，降低毒性，防止和延缓耐药菌株的产生为目的。联合用药以二联为宜。在下列情况时有指征联合用药： 1. 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。 2. 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。 3. 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。 4. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。 5. 由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。 （八）抗菌药物预防用药原则 抗菌药物的预防性应用需充分考虑感染发生的可能性、预防用药的效果、耐药菌的产生、二重感染的发生、药物不良反应、药物价格以及患者的易感性等多种因素，再决定是否应用。预防用药不应随意选用广谱抗菌药物或某些新品种以及耐药后果严重的药物作为预防用药。 三、抗菌药物分级管理制度。 （一）、抗菌药物分级原则 1．非限制使用类抗菌药物：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2．限制使用类抗菌药物：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物，应控制使用。 3．特殊使用类抗菌药物： （1）不良反应明显，不宜随意使用或临床需要谨慎使用以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； （2）新上市的抗菌药物，其疗效或安全性等方面的临床资料较少，或并不优于现用药