检测实验室如何开展管理评审工作鄢国强陶美娟（上海材料研究所，上海200437）摘要-详细论述了管理评审的基本概念、如何开展管理评审工作以及中国实验室.pdfVIP

检测实验室如何开展管理评审工作 鄢国强 陶美娟 （上海材料研究所，上海 200437 ） 摘 要：详细论述了管理评审的基本概念、如何开展管理评审工作以及中国实验室 国家认可委员会的有关政策。 关键词： 管理评审 概念 如何开展 相关政策 检测实验室为了保证其产品--检测报告，满足社会上广大用户（政府部门、 保险业、企业、商业、消费者等）的质量要求，在遵循 GB/T15481-2000 （等 同ISO/IEC 17025：1999）标准的基础上，把实验室的组织机构、工作程序、 职责、质量活动过程和各类资源、信息等进行协调整体优化，形成有机整体， 构成与其工作范围、工作类型、工作量相适应的质量体系。质量体系运行一段 时间后，实验室要开展管理评审工作，对质量体系诸要素进行审查、对质量体 系是否完善和持续有效、能否达到预定的质量目标、是否适应实验室内外的各 种变化进行检查。实验室定期和经常性开展管理评审工作，有利于质量体系的 持续有效和不断改进，是实验室建立“活”的、动态的质量体系的重要手段之 一。中国实验室国家认可委员会（CNAL）明确规定，实验室在提出认可申请时， 其质量体系应经过正式有效运行超过6 个月（手册换版后需运行3 个月以上）， 且进行了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳定运行状态，方可予以 正式受理。 1.管理评审的基本概念 1.1 定义 管理评审是“由最高管者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性 进行的正式评价”。它是实验室的最高管理者就质量方针和质量目标的适宜性、 充分性、有效性和效率进行的有计划的、有规则的、系统的评价。 所谓适宜性是指质量体系适应内外环境变化的能力。质量体系是在特定的 内、外部环境条件下建立的，而实验室的内、外部环境总是在不断变化的。例 如，组织机构或人员变动、新工艺和新技术的引进、运行机制改变等内部环境 的变化；市场、顾客、法律和法规标准的变化等外部环境的变化。质量体系应 随着这些变化有所改进，不断满足各方面的要求。 充分性是指质量体系满足市场、顾客潜在的和未来的需求和期望的足够的 能力；也可以指质量体系各过程的充分展开。实验室一方面应不断地借鉴以往 的经验和教训，并考虑今后的发展来充分地展开思索确定的各过程，实现所设 定的质量方针和目标；另一方面应不断预测市场和顾客潜在的和未来的需求和 期望，及时调整实验室的方针和目标。 有效性是指质量体系的运行结果达到所设定质量目标的程度，同时也要考 虑运行的结果与所利用资源之间的关系，确保质量体系的经济性。 因此，管理评审应在对现有质量体系评审的基础上，确定对变更的需要。 例如，质量方针、质量目标的修订，某一过程或某项活动的改进。 1.2 管理评审与内审的区别 1.2.1 目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性；管理 评审是就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。 1.2.2 依据不同：质量体系审核的依据是质量体系标准和质量体系文件； 管理评审的依据是受益者的需要和期望，通常在体系审核的基础上进行。 1.2.3层次不同：质量体系审核控制质量活动及其结果符合方针目标要求， 属战术性控制；管理评审控制方针、目标本身的正确性，属战略性控制。 1.2.4 类型不同：质量体系审核可分为第一方、第二方、第三方三种类型； 管理评审只有第一方。 1.2.5 结果不同：质量体系审核后的结果通常是：第一方是纠正不符合项， 使体系更有效运行；第二方是使顾客信任，企业增加订单；第三方是使企业获 得认证证书；管理评审的结果通常是：改进质量体系，修订质量手册和程序文 件，提高质量管理水平和质量保证能力。 1.2.6执行者不同：质量体系审核由与被审核领域无直接责任的人员参加； 管理评审由最高管理者亲自组织有关人员进行。 1.2.7 工作地点不同：质量体系审核是在实验室工作现场完成；管理评审 是在办公室内进行。 2.管理评审的实施 GB/T 15481-2000 规定，实验室的执行管理层应根据预定的日程表和程 序，定期地对实验室的质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和 有效，并进行必要的改动或改进。管理评审的典型周期为12 个月。遇到组织 结构