Q_HLS048-2018朗索可擦碘皮肤粘膜消毒液.pdf

ICS Q/HLS 杭州朗索医用消毒剂有限公司企业标准 Q/HLS 048—2018 ® 朗索 可擦碘皮肤粘膜消毒液 2018-12 - 25 发布 2019 -01 - 25 实施 杭州朗索医用消毒剂有限公司 发 布 Q/HLS 048—2018 前 言 ® 杭州朗索医用消毒剂有限公司根据市场需求，研制开发了朗索®可擦碘皮肤粘膜消毒液。主要用于 皮肤粘膜的消毒（粘膜消毒仅限于医疗机构诊疗前后使用），亦用于婴幼儿（新生儿）皮肤的消毒。为 保证产品质量，特按《中华人民共和国标准化法》规定，依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》为编写标准编制本标准，作为企业指导组织生产和产品质控的依据。 本标准主要性能指标按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 、GB 27951 《皮 肤消毒剂卫生要求》、GB 27954 《黏膜消毒剂通用要求》、《消毒产品卫生安全评价规定》（中华人民共和 国国家卫生和计划生育委员会2014.6)等要求制定。 本标准由杭州朗索医用消毒剂有限公司提出。 本标准起草单位：杭州朗索医用消毒剂有限公司。 1 Q/HLS 048—2018 ® 朗索 皮肤粘膜消毒液 1 范围 本标准规定了朗索可擦碘皮肤粘膜消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用® 说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于朗索可擦碘皮肤粘膜消毒液，用于皮肤粘膜的消毒 （粘膜消毒仅限于医疗机构诊疗® 前后使用）。亦适用于婴幼儿（新生儿）皮肤的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 GB26368 含碘消毒剂卫生标准 国家药典委员会 中华人民共和国药典 二部（2010 版） 中华人民共和国卫生部 化妆品卫生规范（2007） 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 （2002） 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范2005 年 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 消毒产品卫生安全评价规定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75 号 定量包装商品计量监督管理办法（2005） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 碘：≥99.5%，医用级。应符合《中华人民共和国药典》（二部）要求。 3.1.2 醋酸氯已定：≥97.5%，医