Q_DK024-2019保肝健胃散企业标准.pdf

Q/DK 山西德康化工药业有限公司企业标准 Q/DK024-2019 保肝健胃散 2019--02--26 发布 2019--02--26 实施 山西德康化工药业有限公司 发布 Q/DK024-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和 GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定 进行编写。 本标准由山西德康化工药业有限公司提出。 本标准由山西德康化工药业有限公司起草。 本标准由山西德康化工药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：宋满红 Q/DK024-2019 乳酸菌 1 范围 本标准规定了乳酸菌的要求、试验方法、检验规则、包装、标识、运输及贮 存。 本标准适用于由乳酸菌和适宜的基质配制成的乳酸菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改 单）适用于本标准。 GB/T 1250-1989 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T 8170-1987 数值修约规则 GB 18877-2002 有机 ·无机复混肥料 NY 525-2002 有机肥料 3 要求 3.1 菌种 生产者须提供菌种的分类鉴定报告，包括属及种的学名、形态、 生理生化特 性及鉴定依据等完整资料，以及菌种安全性评价资料。采用生物工 程菌，应具有 获准允许大面积释放的生物安全性有关批文。 3.2 成品技术指标 3.2.1 外观 （感官）：白色或浅灰色粉末。 3.2.2 技术指标见表 1。 表 1 项 目 指 标 有效活菌数(cfu)a，亿/g(mL) ≥ 0.20 总养分(N+P205+K2O)，% ≥ 5.0 杂菌率， ≤ 30.0 水分，% ≤ 34.0 pH 值 4.0～8.0 细度，% ≥ 80.0 有效期，月 ≥ 24 a 每一种有效菌的数量不得少于 0.01 亿/g(mL)； b 此项仅在监督部门或仲裁双方认为有必要时才检测。 4、试验方法 4.1 仪器设备 4.1.1 生物显微镜； 4.1.2 恒温培养箱； 4.1.3 恒温干燥箱： 4.1.4 超净工作台或洁净室； Q/DK024-2019 4.1.5 电子天平 （或精密天平，下同）； 4.1.6 摇床； 4.1.7 蒸汽灭菌锅； 4.1.8 试验筛； 4.1.9 酸度计。 4.2 试剂