Q_LJY 018-2019抑菌乳膏企业标准.pdf

Q/LJY 辽宁隽颜生物科技有限公司企业标准 Q/LJY 018—2019 抑菌乳膏 2019-01-01 发布 2019-06-18 实施 辽宁隽颜生物科技有限公司 发布 Q/LJY 018—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 的规则编写，本标准为产品企业标准，适用于抑菌乳 膏。 本标准由辽宁隽颜生物科技有限公司提出并起草。 本标准由辽宁隽颜生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人： 本标准为首次发布。 Q/LJY 018—2019 抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了抑菌乳膏的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存等。 本标准适用于以地肤子、大风子、土荆皮、苦参、醋酸氯已定等为原料及辅料，经基质 制备、药物制备、混合、灌装、包装等主要工艺制成的抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 《包装储运图示标志》 GB/T 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 6543 《运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》 GB/T 29336 化妆品用共挤出多层复合软管 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 《消毒技术规范》 卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发（2005 ）426 号 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫监督发（2009 ）53 号 3 型式与规格 3.1 本品为多层复合软管包装。 3.2 本品包装为15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。 4 技术要求 4.1 原、辅料 4.1.1 原料 地肤子、大风子、土荆皮、苦参、薄荷脑、冰片、醋酸氯已定要求符合《中华 人民共和国药典》（2015 年版）项下有关规定。 4.1.2 辅料要求符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）项下有关规定。 4. 2 感官要求 感官指标应符合表1 规定 Q/LJY 018—2019 表 1 感官指标 项 目 指 标 形 状 乳膏 色 泽 浅棕色 气 味 具有清香气息