Q_LKQSP180009-2019保护氨基酸企业标准.pdf

山东凌凯药业有限公司 Q/LKQSP180009-2019. 保护氨基酸 (5-叔丁氧基甲酰基氨基异恶唑) 2019-07-30 发布 2019-10-01 实施 山东凌凯药业有限公司 发布 山东凌凯药业有限公司 Q/LKQSP180009-2019. 前言 本标准依据国家标准GB/T 1.1-2016 《标准化工作导则第1 部分: 标准的结构和编写规则》的规定编写. 保护氨基酸产品,为有机产品,主要用于多肽类新药的合成, 目 前国家尚无国家标准、行业标准, 为了保证产品质量, 特制定本企业 标准, 作为组织生产、检验的依据 本标准于2019 年7 月首次发布. 本标准自实施之日起有效, 在此期间若有新的该类产品国家标 准、行业标准发布实施, 则本标准自行作废, 由新标准代替. 本标准由山东凌凯药业有限公司提出 本标准草拟单位: 山东凌凯药业有限公司. 本标准主要起草人: 李国华, 肖新强, 朱向东. 2019-07-30 发布 2019-10-01 实施 山东凌凯药业有限公司 发布 山东凌凯药业有限公司 Q/LKQSP180009-2019. 保护氨基酸 1, 范围 本标准规定了保护氨基酸的技术要求、检验方法、检验规则、 包装、 运输、 贮存及保质期等. 本标准适用于山东凌凯药业有限公司生产的保护氨基酸. 2, 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款, 凡 是标注日期的引用文件, 其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或 修订版均不适用于本标准. 凡是不标注日期的引用文件, 其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本文件. GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T601 化学试剂 滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备 GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6678 固体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 9729 化学试剂 氯化物测定通用方法 GB/T 7532 有机化工产品中重金属含量目视试验方法 GB15258-2009 化学品标签通用标准 《中华人民共和国药典》一部附录I XF 砷盐检查法 《中华人民共和国药典》一部附录VD 高效液相色谱法 2019-07-30 发布 2019-10-01 实施 山东凌凯药业有限公司 发布 山东凌凯药业有